CMS के TAVR कवरेज अपडेट से एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज को फायदा, स्टिफेल का अनुमान

अमेरिकी मेडिकेयर एजेंसी, सेंटर्स फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS), ने ट्रांसकैथेटर एओर्टिक वाल्व रिप्लेसमेंट (TAVR) के लिए अपने राष्ट्रीय कवरेज निर्धारण को अंतिम रूप दे दिया है। निवेश फर्म स्टिफेल के विश्लेषकों के अनुसार, यह अपडेट समग्र TAVR बाजार और विशेष रूप से इस क्षेत्र की अग्रणी कंपनी एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज के लिए एक सकारात्मक विकास है।

प्रमुख नीतिगत बदलाव

CMS द्वारा जारी अंतिम दस्तावेज़ जून के प्रस्तावित मसौदे से काफी मिलता-जुलता है और इसमें प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने वाले कई महत्वपूर्ण बदलाव शामिल हैं। स्टिफेल ने इन बदलावों को TAVR के लिए "शुद्ध सकारात्मक" बताया है।

• प्रक्रिया संबंधी दक्षता: अब प्रक्रिया के दौरान ऑपरेटिंग रूम में केवल एक TAVR ऑपरेटर की उपस्थिति की आवश्यकता होगी, जबकि कार्डियक सर्जरी बैक-अप साइट पर उपलब्ध होना अनिवार्य रहेगा। इससे अस्पतालों के लिए TAVR प्रक्रियाओं को शेड्यूल करने में काफी आसानी होने की उम्मीद है।
• लक्षणहीन रोगियों के लिए कवरेज: CMS ने लक्षणहीन (asymptomatic) गंभीर एओर्टिक स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए TAVR के कवरेज की पुष्टि की है, जो इस कवरेज निर्धारण को फिर से खोलने के प्रमुख कारणों में से एक था।
• हार्ट टीम की भूमिका: निर्णय में रोगी के मूल्यांकन में 'हार्ट टीम' की भूमिका को बनाए रखा गया है, जिसमें कार्डियक सर्जरी और इंटरवेंशनल कार्डियोलॉजी दोनों से इनपुट शामिल है।
• अनुभव की आवश्यकता: ऑपरेटरों के लिए वॉल्यूम आवश्यकता मानकों को बनाए रखा गया है, जिसके तहत उन्हें दो वर्षों में 40 प्रक्रियाएं करनी होंगी, जिनमें से 30 TAVR होनी चाहिए।

बाजार और एडवर्ड्स पर प्रभाव

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यह अपडेट मेडिकल टेक्नोलॉजी उद्योग के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि TAVR एक $7 बिलियन से अधिक का वैश्विक बाजार है। स्टिफेल के अनुसार, यह एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज के राजस्व का लगभग 75% और मेडट्रॉनिक के राजस्व का लगभग 5.5% हिस्सा है।

विश्लेषकों का मानना है कि ये अनुकूल नियम एडवर्ड्स के 10% से अधिक के दीर्घकालिक राजस्व वृद्धि के दृष्टिकोण का समर्थन करते हैं। कंपनी की बाजार में अग्रणी स्थिति और मजबूत पाइपलाइन को देखते हुए, यह निर्णय उसके वित्तीय प्रदर्शन को और बढ़ावा दे सकता है।

भविष्य का दृष्टिकोण

इसके साथ ही, CMS ने एओर्टिक रिगर्जिटेशन (aortic regurgitation) का इलाज करने वाले TAVR उपकरणों के लिए एक नया राष्ट्रीय कवरेज विश्लेषण शुरू करने की भी घोषणा की है। इस विश्लेषण में एडवर्ड्स के क्लिनिकल-स्टेज J-Valve जैसे उपकरण शामिल होंगे। इस विश्लेषण के लिए अपेक्षित पूर्णता तिथि 8 जून, 2027 निर्धारित की गई है, जो भविष्य में बाजार के और विस्तार का संकेत देता है।