Saham Artiva Biotherapeutics Menjunam 32% Selepas Menghentikan Percubaan Ubat Utama

Saham Artiva Biotherapeutics (NASDAQ: ARTV) menjunam 32% pada hari Selasa selepas syarikat itu mengumumkan bahawa ia akan menghentikan semua pembangunan selanjutnya bagi calon ubat utamanya, AlloNK (AB-101). Keputusan itu didorong oleh data keberkesanan jangka panjang yang mengecewakan dan kebimbangan keselamatan yang serius, termasuk kematian pesakit dalam percubaan klinikal, yang mendorong penstrukturan semula korporat utama.

Kebimbangan Keberkesanan dan Keselamatan Mencetuskan Penghentian

Keputusan Artiva untuk menghentikan program tersebut, yang merangkumi percubaan penting Fasa 3 yang dirancang, dibuat selepas semakan data klinikal yang dikemas kini. Syarikat itu menyatakan bahawa walaupun data awal mengenai pengurangan sel B dan tindak balas klinikal adalah konsisten dengan penemuan sebelumnya, data jangka panjang menunjukkan ketahanan tindak balas klinikal tidak memenuhi ambang yang diperlukan untuk pembangunan berterusan.

Semakan itu juga didorong oleh isu keselamatan serius baru-baru ini. Peristiwa utama termasuk:

• Peristiwa neurologi yang membawa maut (leukoensefalopati) dalam diri peserta dalam percubaan bakul Fasa 2a. Seorang penyiasat dan kajian keselamatan bebas menilai peristiwa tersebut berkemungkinan berkaitan dengan neurotoksisiti berkaitan fludarabine, komponen protokol rawatan kajian.
• Peristiwa maut kedua, yang dinilai sebagai tidak berkaitan dengan rawatan kajian.

Ad

Berikutan pemberitahuan peristiwa maut pertama, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) telah meminta Artiva untuk menghentikan pendaftaran dan dos dalam kajian Fasa 2a. AlloNK sedang dinilai sebagai terapi sel NK alogenik untuk artritis reumatoid dan penyakit autoimun lain yang didorong oleh sel B.

Penstrukturan Semula Korporat dan Kajian Strategik

Susulan penamatan percubaan, Artiva sedang melaksanakan pengurangan tenaga kerja yang drastik kira-kira 94%. Syarikat itu telah melantik Leerink Partners sebagai penasihat kewangan untuk membantu menilai alternatif strategik bagi memaksimumkan nilai pemegang saham.

Pilihan berpotensi yang dipertimbangkan termasuk penggabungan, penggabungan perniagaan, penjualan atau pelesenan aset, atau pembubaran dan pembubaran syarikat sepenuhnya. Sehingga 30 September 2026, Artiva melaporkan mempunyai kira-kira $319.1 juta dalam bentuk tunai, setara tunai dan pelaburan, satu angka yang akan menjadi teras kepada sebarang langkah strategik pada masa hadapan.