आर्टिवा बायोथेरेप्यूटिक्स के शेयरों में प्रमुख दवा के परीक्षण को रोकने के बाद 32% की भारी गिरावट आई।

आर्टिवा बायोथेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: ARTV) के शेयरों में मंगलवार को 32% की भारी गिरावट आई, जब कंपनी ने अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, एलोएनके (AB-101) के सभी विकास कार्यों को रोकने की घोषणा की। यह निर्णय निराशाजनक दीर्घकालिक प्रभावकारिता डेटा और गंभीर सुरक्षा चिंताओं के कारण लिया गया, जिसमें एक नैदानिक परीक्षण में एक मरीज की मृत्यु भी शामिल है, जिसके चलते कंपनी में बड़े पैमाने पर पुनर्गठन किया गया।

प्रभावकारिता और सुरक्षा चिंताओं के कारण विकास कार्य रोका गया

आर्टिवा ने इस कार्यक्रम को बंद करने का निर्णय लिया, जिसमें एक नियोजित चरण 3 का महत्वपूर्ण परीक्षण भी शामिल था। यह निर्णय अद्यतन नैदानिक डेटा की समीक्षा के बाद लिया गया। कंपनी ने कहा कि बी सेल की कमी और नैदानिक प्रतिक्रिया पर प्रारंभिक डेटा पिछले निष्कर्षों के अनुरूप था, लेकिन दीर्घकालिक डेटा से पता चला कि नैदानिक प्रतिक्रिया की स्थायित्व निरंतर विकास के लिए आवश्यक सीमा को पूरा नहीं करती है।

यह समीक्षा हाल ही में सामने आए गंभीर सुरक्षा मुद्दों के कारण भी की गई। प्रमुख घटनाओं में शामिल हैं:

• चरण 2a बास्केट परीक्षण में एक प्रतिभागी की घातक न्यूरोलॉजिकल घटना (ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी)। एक अन्वेषक और एक स्वतंत्र सुरक्षा समीक्षा ने इस घटना को अध्ययन के उपचार प्रोटोकॉल के एक घटक, फ्लूडाराबिन-संबंधित न्यूरोटॉक्सिसिटी से संबंधित होने की संभावना के रूप में मूल्यांकित किया।

दूसरी घातक घटना, जिसे अध्ययन उपचार से असंबंधित माना गया।

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पहली घातक घटना की सूचना मिलने के बाद, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आर्टिवा को चरण 2ए अध्ययन में नामांकन और खुराक देना रोकने के लिए कहा था। एलोएनके का मूल्यांकन रुमेटीइड गठिया और अन्य बी-सेल-प्रेरित ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए एक एलोजेनिक एनके सेल थेरेपी के रूप में किया जा रहा था।

कॉर्पोरेट पुनर्गठन और रणनीतिक समीक्षा

परीक्षण की समाप्ति के बाद, आर्टिवा लगभग 94% कर्मचारियों की छंटनी कर रही है। कंपनी ने शेयरधारकों के मूल्य को अधिकतम करने के लिए रणनीतिक विकल्पों का मूल्यांकन करने में सहायता के लिए लीरिंक पार्टनर्स को वित्तीय सलाहकार के रूप में नियुक्त किया है।

विचाराधीन संभावित विकल्पों में विलय, व्यावसायिक संयोजन, परिसंपत्तियों की बिक्री या लाइसेंसिंग, या कंपनी का पूर्ण विघटन और परिसमापन शामिल हैं। 30 सितंबर, 2026 तक, आर्टिवा ने लगभग $319.1 मिलियन नकद, नकद समकक्ष और निवेश होने की सूचना दी, यह आंकड़ा भविष्य के किसी भी रणनीतिक कदम के लिए केंद्रीय होगा।