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아티바 바이오테라퓨틱스, 주요 신약 임상시험 중단 후 주가 32% 급락
아티바 바이오테라퓨틱스(나스닥: ARTV) 주가가 화요일, 회사의 주력 신약 후보 물질인 알로NK(AB-101)의 추가 개발을 전면 중단한다는 발표 이후 32% 급락했습니다. 이번 결정은 실망스러운 장기 효능 데이터와 임상시험 참가자 사망을 포함한 심각한 안전성 문제로 인해 내려졌으며, 이로 인해 대대적인 기업 구조조정이 불가피해졌습니다.
효능 및 안전성 문제로 개발 중단
아티바는 최신 임상 데이터를 검토한 후, 계획된 3상 임상시험을 포함한 개발 프로그램을 중단하기로 결정했습니다. 회사 측은 B세포 고갈 및 임상 반응에 대한 초기 데이터는 이전 연구 결과와 일치했지만, 장기 데이터에서는 임상 반응의 지속성이 개발을 지속하는 데 필요한 기준을 충족하지 못했다고 밝혔습니다.
이번 검토는 최근 발생한 심각한 안전성 문제로 인해 더욱 가속화되었습니다. 주요 사건은 다음과 같습니다.
- 2a상 바스켓 임상시험 참가자에게서 발생한 치명적인 신경학적 이상(백질뇌병증) 조사관과 독립적인 안전성 검토 결과, 해당 사건은 연구 치료 프로토콜의 구성 요소인 플루다라빈 관련 신경독성과 관련이 있을 가능성이 높은 것으로 평가되었습니다.
- 두 번째 사망 사건은 연구 치료와는 관련이 없는 것으로 평가되었습니다.
Ad첫 번째 사망 사건 발생 후, 미국 식품의약국(FDA)은 아티바(Artiva)에 2a상 임상 연구의 환자 등록 및 투약을 중단하도록 요청했습니다. AlloNK는 류마티스 관절염 및 기타 B세포 매개 자가면역 질환에 대한 동종 NK 세포 치료제로 평가되고 있었습니다.
기업 구조조정 및 전략 검토
임상 시험 중단 이후, 아티바는 약 94%에 달하는 대규모 인력 감축을 시행하고 있습니다. 회사는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 검토하기 위해 리어링크 파트너스(Leerink Partners)를 재무 자문사로 선임했습니다.
검토 중인 잠재적 옵션에는 합병, 기업 결합, 자산 매각 또는 라이선스, 또는 회사 해산 및 청산이 포함됩니다. 2026년 9월 30일 기준, 아티바는 현금, 현금성 자산 및 투자 자산으로 약 3억 1,910만 달러를 보유하고 있다고 밝혔으며, 이 수치는 향후 전략적 움직임의 핵심 요소가 될 것입니다.