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アーティバ・バイオセラピューティクス社の株価は、主力薬の治験中止を受けて32％急落した。
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アーティバ・バイオセラピューティクス（NASDAQ: ARTV）の株価は、同社が主力候補薬であるAlloNK（AB-101）の今後の開発をすべて中止すると発表したことを受け、火曜日に32%急落した。この決定は、期待外れの長期有効性データと、臨床試験における患者死亡を含む深刻な安全性への懸念が原因であり、大規模な企業再編につながった。
有効性と安全性への懸念が開発中止の引き金に
アーティバは、計画されていた第3相ピボタル試験を含むプログラムの中止を、最新の臨床データのレビューに基づいて決定した。同社は、B細胞枯渇と臨床反応に関する初期データは以前の結果と一致していたものの、長期データでは、臨床反応の持続性が開発継続に必要な基準を満たしていない**ことが示されたと述べた。
このレビューは、最近発生した深刻な安全性問題もきっかけとなった。主な事象は以下のとおりである。
- 第2a相バスケット試験の参加者に致死的な神経学的イベント（白質脳症）が発生した。治験責任医師および独立安全性評価委員会は、当該事象は治験治療プロトコルに含まれるフルダラビン関連神経毒性に関連する可能性が高いと判断しました。
- 2例目の死亡例は、治験治療とは無関係と判断されました。
Ad最初の死亡例の報告を受け、米国食品医薬品局（FDA）はArtiva社に対し、第2a相試験における被験者登録および投与の一時停止を要請しました。AlloNKは、関節リウマチおよびその他のB細胞性自己免疫疾患に対する同種NK細胞療法として評価されていました。
企業再編および戦略見直し
治験の中止に伴い、Artiva社は従業員の約94%の大幅な削減を実施します。同社は、株主価値の最大化に向けた戦略的選択肢を評価するため、財務アドバイザーとしてLeerink Partners社と契約しました。
検討されている選択肢には、合併、事業統合、資産の売却またはライセンス供与、あるいは会社の完全解散および清算が含まれます。 2026年9月30日現在、Artivaは現金、現金同等物、および投資を約3億1910万ドル保有していると報告しており、この数字は今後の戦略的な動きの中心となるだろう。