Cổ phiếu của Artiva Biotherapeutics giảm mạnh 32% sau khi tạm dừng thử nghiệm thuốc chủ lực.

Cổ phiếu của Artiva Biotherapeutics (NASDAQ: ARTV) đã giảm mạnh 32% vào thứ Ba sau khi công ty thông báo ngừng mọi hoạt động phát triển tiếp theo đối với ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, AlloNK (AB-101). Quyết định này được thúc đẩy bởi dữ liệu hiệu quả dài hạn đáng thất vọng và những lo ngại nghiêm trọng về an toàn, bao gồm cả trường hợp tử vong của một bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng, dẫn đến một cuộc tái cấu trúc lớn của công ty.

Lo ngại về hiệu quả và an toàn dẫn đến việc ngừng phát triển

Quyết định ngừng chương trình của Artiva, bao gồm cả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng theo kế hoạch, được đưa ra sau khi xem xét dữ liệu lâm sàng cập nhật. Công ty cho biết, mặc dù dữ liệu ban đầu về sự suy giảm tế bào B và phản ứng lâm sàng phù hợp với những phát hiện trước đó, nhưng dữ liệu dài hạn hơn cho thấy độ bền của phản ứng lâm sàng không đạt ngưỡng cần thiết để tiếp tục phát triển.

Việc xem xét cũng được thúc đẩy bởi các vấn đề an toàn nghiêm trọng gần đây. Các sự kiện chính bao gồm:

• Một biến cố thần kinh gây tử vong (bệnh não trắng) ở một người tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a. Một nhà điều tra và một nhóm đánh giá an toàn độc lập đã kết luận sự kiện này có khả năng liên quan đến độc tính thần kinh do fludarabine gây ra, một thành phần trong phác đồ điều trị của nghiên cứu.
• Một sự kiện tử vong thứ hai, được đánh giá là không liên quan đến phương pháp điều trị trong nghiên cứu.

Ad

Sau khi nhận được thông báo về sự kiện tử vong đầu tiên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu Artiva tạm dừng việc tuyển bệnh nhân và dùng thuốc trong nghiên cứu giai đoạn 2a. AlloNK đang được đánh giá như một liệu pháp tế bào NK đồng loại cho bệnh viêm khớp dạng thấp và các bệnh tự miễn dịch khác do tế bào B gây ra.

Tái cấu trúc doanh nghiệp và đánh giá chiến lược

Sau khi thử nghiệm bị chấm dứt, Artiva đang thực hiện cắt giảm nhân sự mạnh mẽ, khoảng 94%. Công ty đã thuê Leerink Partners làm cố vấn tài chính để giúp đánh giá các lựa chọn chiến lược nhằm tối đa hóa giá trị cổ đông.

Các lựa chọn tiềm năng bao gồm sáp nhập, kết hợp kinh doanh, bán hoặc cấp phép tài sản, hoặc giải thể và thanh lý hoàn toàn công ty. Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2026, Artiva báo cáo có khoảng 319,1 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và đầu tư, một con số sẽ đóng vai trò then chốt trong bất kỳ động thái chiến lược nào trong tương lai.