Saham Artiva Biotherapeutics Anjlok 32% Setelah Menghentikan Uji Coba Obat Utama

Saham Artiva Biotherapeutics (NASDAQ: ARTV) anjlok 32% pada hari Selasa setelah perusahaan mengumumkan akan menghentikan semua pengembangan lebih lanjut dari kandidat obat utamanya, AlloNK (AB-101). Keputusan ini didorong oleh data efikasi jangka panjang yang mengecewakan dan kekhawatiran serius terkait keamanan, termasuk kematian pasien dalam uji klinis, yang memicu restrukturisasi perusahaan besar-besaran.

Kekhawatiran Efikasi dan Keamanan Memicu Penghentian

Keputusan Artiva untuk menghentikan program tersebut, yang mencakup uji coba penting Fase 3 yang direncanakan, diambil setelah peninjauan data klinis terbaru. Perusahaan menyatakan bahwa meskipun data awal tentang penipisan sel B dan respons klinis konsisten dengan temuan sebelumnya, data jangka panjang menunjukkan ketahanan respons klinis tidak memenuhi ambang batas yang diperlukan untuk pengembangan lebih lanjut.

Peninjauan tersebut juga dipicu oleh masalah keamanan serius baru-baru ini. Peristiwa penting meliputi:

• Kejadian neurologis fatal (leukoensefalopati) pada peserta dalam uji coba basket Fase 2a. Seorang penyelidik dan peninjau keamanan independen menilai kejadian tersebut kemungkinan terkait dengan neurotoksisitas yang disebabkan oleh fludarabin, komponen dari protokol pengobatan studi tersebut.
• Kejadian fatal kedua, yang dinilai tidak terkait dengan pengobatan studi.

Ad

Setelah pemberitahuan kejadian fatal pertama, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) meminta Artiva untuk menghentikan pendaftaran dan pemberian dosis dalam studi Fase 2a. AlloNK sedang dievaluasi sebagai terapi sel NK alogenik untuk rheumatoid arthritis dan penyakit autoimun yang didorong oleh sel B lainnya.

Restrukturisasi Perusahaan dan Tinjauan Strategis

Setelah penghentian uji klinis, Artiva menerapkan pengurangan tenaga kerja secara drastis sekitar 94%. Perusahaan telah melibatkan Leerink Partners sebagai penasihat keuangan untuk membantu mengevaluasi alternatif strategis guna memaksimalkan nilai pemegang saham.

Opsi potensial yang tersedia termasuk penggabungan, kombinasi bisnis, penjualan atau pemberian lisensi aset, atau pembubaran dan likuidasi perusahaan secara menyeluruh. Per tanggal 30 September 2026, Artiva melaporkan memiliki sekitar $319,1 juta dalam bentuk kas, setara kas, dan investasi, angka yang akan menjadi pusat perhatian dalam setiap langkah strategis di masa mendatang.