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Artiva Biotherapeutics股價暴跌32%,此前該公司暫停了主要藥物的試驗。

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Oct 27, 20261 min read
Artiva Biotherapeutics股價暴跌32%,此前該公司暫停了主要藥物的試驗。
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週二,Artiva Biotherapeutics(納斯達克股票代碼:ARTV)股價暴跌32%,此前該公司宣布暫停其主要候選藥物AlloNK(AB-101)的所有後續研發工作。此舉是由於長期療效數據令人失望以及嚴重的安全隱患,包括臨床試驗中一名患者死亡,並引發了公司內部的重大重組。

療效和安全性問題導致研發暫停

Artiva決定終止該項目,其中包括一項計劃中的3期關鍵性試驗。這項決定是在對更新的臨床數據進行審查後做出的。該公司表示,雖然關於B細胞清除和臨床反應的初步數據與先前的研究結果一致,但長期數據顯示,臨床反應的持久性未達到繼續研發所需的閾值。

此次審查的另一個原因是近期出現的嚴重安全問題。主要事件包括:

  • 一名2a期籃式試驗的受試者發生致命的神經系統事件(腦白質病變)。一位調查員和一項獨立的安全性審查評估認為,該事件可能與氟達拉濱相關的神經毒性有關,而氟達拉濱是該研究治療方案的一部分。
  • 第二起致命事件,經評估與研究治療無關。
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在第一起致命事件發生後,美國食品藥物管理局 (FDA) 要求 Artiva 暫停 IIa 期研究的受試者招募和給藥。 AlloNK 正在被評估為一種用於治療類風濕性關節炎和其他 B 細胞驅動的自體免疫疾病的同種異體 NK 細胞療法。

公司重組與策略審查

試驗終止後,Artiva 正在實施一項大規模裁員計劃,裁員幅度約為 94%。該公司已聘請 Leerink Partners 擔任財務顧問,協助評估各種策略方案,以最大限度地提高股東價值。

擺在桌面上的潛在方案包括合併、業務合併、出售或授權資產,或公司完全解散清算。截至 2026 年 9 月 30 日,Artiva 報告擁有約 3.191 億美元的現金、現金等價物和投資,這一數字對於未來的任何戰略舉措都將至關重要。

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