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Artiva Biotherapeutics股价暴跌32%,此前该公司暂停了主要药物的试验。

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周二,Artiva Biotherapeutics(纳斯达克股票代码:ARTV)股价暴跌32%,此前该公司宣布暂停其主要候选药物AlloNK(AB-101)的所有后续研发工作。此举是由于长期疗效数据令人失望以及严重的安全隐患,包括临床试验中一名患者死亡,并引发了公司内部的重大重组。
疗效和安全性问题导致研发暂停
Artiva决定终止该项目,其中包括一项计划中的3期关键性试验。这一决定是在对更新的临床数据进行审查后做出的。该公司表示,虽然关于B细胞清除和临床反应的初步数据与之前的研究结果一致,但长期数据显示,临床反应的持久性未达到继续研发所需的阈值。
此次审查的另一个原因是近期出现的严重安全问题。主要事件包括:
- 一名2a期篮式试验的受试者发生致命的神经系统事件(脑白质病)。一位调查员和一项独立的安全性审查评估认为,该事件可能与氟达拉滨相关的神经毒性有关,而氟达拉滨是该研究治疗方案的一部分。
- 第二起致命事件,经评估与研究治疗无关。
Ad在第一起致命事件发生后,美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求 Artiva 暂停 IIa 期研究的受试者招募和给药。AlloNK 正在被评估为一种用于治疗类风湿性关节炎和其他 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的同种异体 NK 细胞疗法。
公司重组和战略审查
试验终止后,Artiva 正在实施一项大规模裁员计划,裁员幅度约为 94%。该公司已聘请 Leerink Partners 作为财务顾问,协助评估各种战略方案,以最大限度地提高股东价值。
摆在桌面上的潜在方案包括合并、业务合并、出售或授权资产,或公司完全解散清算。截至 2026 年 9 月 30 日,Artiva 报告称拥有约 3.191 亿美元现金、现金等价物和投资,这一数字对于未来的任何战略举措都将至关重要。