Saham Alnylam Jatuh Ekoran Data Ujian Jantung Pesaing, Penganalisis Yakin Perniagaan Teras Selamat

Saham Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) jatuh hampir 4.9% dalam dagangan pra-pasaran berikutan pembentangan data penuh daripada ujian klinikal ubat jantung pesaing yang menunjukkan hasil negatif yang tidak dijangka. Keputusan ini telah menimbulkan kebimbangan di seluruh Wall Street mengenai implikasinya terhadap portfolio ubat Alnylam yang menggunakan mekanisme genetik yang serupa.

Kegagalan Terapi Gabungan Cetus Kebimbangan

Kebimbangan pelabur berpunca daripada data terperinci ujian Fasa 3 CARDIO-TTRansform yang dibentangkan di Kongres Persatuan Kardiologi Eropah. Ujian tersebut, yang dijalankan oleh AstraZeneca dan Ionis Pharmaceuticals untuk ubat mereka Wainua, mendedahkan satu penemuan yang membimbangkan.

Apabila Wainua digabungkan dengan penstabil TTR—rawatan standard semasa yang didominasi oleh ubat Vyndaqel keluaran Pfizer—ia dikaitkan dengan hasil yang lebih buruk berbanding rawatan standard sahaja. Data menunjukkan risiko relatif titik akhir primer sebanyak 1.14 untuk terapi gabungan. Sebaliknya, Wainua menunjukkan prestasi yang baik sebagai terapi tunggal (monoterapi), dengan risiko relatif 0.71.

Memandangkan ubat Alnylam yang diluluskan, Amvuttra, dan calon ubat dalam perancangannya, nucresiran, berfungsi dengan cara yang sama untuk menyenyapkan pengeluaran transthyretin, keputusan ini telah mencetuskan persoalan mengenai keberkesanan strategi terapi gabungan Alnylam.

Pandangan Penganalisis Berbeza

Ad

Penganalisis kewangan memberikan reaksi yang bercampur-campur, dengan perdebatan tertumpu pada sama ada kegagalan ini menandakan masalah yang lebih meluas atau jika platform Alnylam cukup berbeza untuk mengelakkan nasib yang sama.

• Pandangan Berhati-hati: Paul Matteis dari Stifel menyifatkan hasil gabungan itu "jelas lebih buruk daripada yang dijangkakan" dan memberi amaran bahawa Alnylam mungkin perlu mengubah suai reka bentuk ujian Fasa 3 TRITON-CM untuk calon ubatnya, nucresiran. Penganalisis di Jefferies pula melihat data ini sebagai cabaran kepada keperluan klinikal untuk ubat jenis "penyenyap RNA" dalam pasaran yang sudah didominasi oleh penstabil oral.
• Pandangan Optimistik: Kostas Biliouris dari Oppenheimer mengambil pendirian yang lebih positif. Beliau menekankan perbezaan biologi antara platform ubat kedua-dua syarikat, menyatakan bahawa isyarat negatif yang dilihat dengan Wainua (sejenis *antisense oligonucleotide*) belum pernah diperhatikan dengan platform siRNA Alnylam. Beliau juga menambah bahawa platform Alnylam mencapai penekanan TTR yang lebih tinggi dalam ujian klinikalnya.

Perniagaan Teras Komersial Dianggap Selamat

Di sebalik pergolakan mengenai perancangan klinikal masa depan, penganalisis sebahagian besarnya bersetuju bahawa asas komersial Alnylam pada masa ini kekal kukuh. Ini kerana preskripsi dunia sebenar untuk Amvuttra kebanyakannya didorong oleh pesakit yang belum pernah menerima rawatan (*treatment-naïve*) dan menggunakannya sebagai monoterapi.

Impak komersial serta-merta dijangka minimum kerana doktor berkemungkinan tidak akan mengubah amalan preskripsi Amvuttra berdasarkan data negatif daripada ujian ubat pesaing. Stifel mengulangi keyakinannya terhadap sasaran komersial jangka panjang Alnylam, dengan menyatakan bahawa Amvuttra berpotensi mencapai jualan puncak sehingga $10 bilion. Kini, tumpuan pelabur beralih kepada pihak pengurusan Alnylam untuk mendapatkan kejelasan mengenai cara syarikat itu akan menyesuaikan strategi ujian klinikalnya.