หุ้น Alnylam ร่วงหนักหลังผลวิจัยยาคู่แข่งน่าผิดหวัง แต่นักวิเคราะห์ชี้ธุรกิจหลักยังแข็งแกร่ง

ราคาหุ้นของ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) บริษัทผู้บุกเบิกเทคโนโลยีการรักษาด้วย RNA ร่วงลงเกือบ 4.9% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ หลังมีการเปิดเผยข้อมูลโดยละเอียดจากการทดลองยาของบริษัทคู่แข่ง ซึ่งสร้างความกังวลต่อนักลงทุนเกี่ยวกับแนวทางการรักษาในอนาคต

ผลการทดลองคู่แข่งที่น่ากังวล

ความกังวลดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ชื่อว่า CARDIO-TTRansform ของยา Wainua ซึ่งพัฒนาโดย AstraZeneca และ Ionis Pharmaceuticals ในการประชุม European Society of Cardiology Congress ข้อมูลดังกล่าวได้ยืนยันความล้มเหลวเบื้องต้น และที่สำคัญคือได้แสดงผลลัพธ์เชิงลบอย่างไม่คาดคิดในการใช้ยาดังกล่าวร่วมกับการรักษามาตรฐาน

ผลการศึกษาพบว่าการใช้ยา Wainua ร่วมกับยากลุ่ม TTR stabilizers (ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน นำโดยยา Vyndaqel ของ Pfizer) กลับให้ผลลัพธ์ที่แย่กว่าการใช้ยามาตรฐานเพียงอย่างเดียว โดยมีค่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ (relative risk) อยู่ที่ 1.14 ในทางตรงกันข้าม การใช้ยา Wainua แบบยาเดี่ยว (monotherapy) กลับให้ผลลัพธ์ที่ดี โดยมีค่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ที่ 0.71

เนื่องจากยา Amvuttra ของ Alnylam ที่วางจำหน่ายแล้ว และยา nucresiran ที่กำลังพัฒนา มีกลไกทางพันธุกรรมที่คล้ายคลึงกันในการยับยั้งการสร้างโปรตีน transthyretin ในตับ ผลลัพธ์นี้จึงส่งแรงกระเพื่อมไปทั่วทั้งอุตสาหกรรม

มุมมองนักวิเคราะห์: ความเสี่ยงต่อยาในอนาคต

Ad

นักวิเคราะห์มีความเห็นที่แตกต่างกันไป โดยบางส่วนแสดงความกังวลอย่างชัดเจนต่อแผนการพัฒนายาในอนาคตของ Alnylam

• Paul Matteis จาก Stifel เรียกผลลัพธ์ของการใช้ยาร่วมกันว่า "เลวร้ายกว่าที่คาดไว้อย่างชัดเจน" และเตือนว่า Alnylam จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา nucresiran ที่ชื่อว่า TRITON-CM โดยอาจต้องมุ่งเน้นไปที่การศึกษาแบบยาเดี่ยวเป็นหลัก
• Faisal Khurshid จาก Jefferies มองว่าผลการทดลองนี้สร้างคำถามถึงความจำเป็นของยากลุ่ม RNA silencers ในตลาดที่มียากลุ่ม stabilizers เป็นมาตรฐานอยู่แล้ว และมองว่าเป็นความเสี่ยงต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ TTR ของ Alnylam
• Kostas Biliouris จาก Oppenheimer มีมุมมองที่เป็นบวกมากกว่า โดยชี้ให้เห็นถึงความแตกต่างทางชีวภาพและในการออกแบบการทดลอง เขาเน้นว่ายาของ Alnylam ใช้เทคโนโลยี RNA-interference (siRNA) ซึ่งแตกต่างจาก Wainua ที่เป็น antisense oligonucleotide และยังไม่เคยพบสัญญาณเชิงลบเช่นนี้ในการทดลองที่ผ่านมา

ธุรกิจหลักยังคงปลอดภัย

แม้จะมีความวุ่นวายเกี่ยวกับความคาดหวังต่อยาในอนาคต แต่นักวิเคราะห์ส่วนใหญ่เห็นตรงกันว่ารากฐานทางธุรกิจในปัจจุบันของ Alnylam ยังคงแข็งแกร่ง เนื่องจากยอดขายยา Amvuttra ในปัจจุบันส่วนใหญ่มาจากการใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยรายใหม่ ไม่ใช่การใช้ร่วมกับยาอื่น

นักวิเคราะห์จาก Stifel ย้ำความเชื่อมั่นต่อเป้าหมายยอดขายระยะยาวของ Alnylam โดยคาดว่า Amvuttra มีศักยภาพที่จะสร้างยอดขายสูงสุดถึง 1 หมื่นล้านดอลลาร์ จากอัตราการวินิจฉัยโรค ATTR-CM ที่เพิ่มขึ้น ขณะนี้นักลงทุนกำลังจับตาดูท่าทีของฝ่ายบริหาร Alnylam ว่าจะปรับกลยุทธ์การพัฒนายาเพื่อรับมือกับผลกระทบที่เกิดขึ้นอย่างไร