다인 테라퓨틱스, DM1 치료제 12개월 실적 호조에 힘입어 주가 상승

다인 테라퓨틱스(나스닥:DYN) 주가가 화요일 장 마감 후 거래에서 2.1% 상승했습니다. 이는 회사가 1형 근긴장성 이영양증(DM1) 치료제 후보 물질인 z-바시바르센의 1년 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했기 때문입니다. 이번 결과는 환자들에게서 지속적인 기능 개선을 보여주었으며, z-바시바르센이 미래 치료제로서의 잠재력을 갖고 있음을 시사합니다.

주요 임상 시험 결과

다인은 1/2상 ACHIEVE 임상 시험의 다중 용량 증량 부분에 대한 데이터를 발표했습니다. 회사 측은 25~26명의 참가자를 대상으로 한 통합 그룹에서 6개월과 12개월 모두 여러 측정 항목에서 유의미한 개선이 나타났다고 밝혔습니다.

세계 근육 학회(World Muscle Society Congress)와 미국 신경근육 및 전기진단 의학회(American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine) 연례 회의에서 발표된 주요 결과는 다음과 같습니다.

• 비디오 손 벌림 시간(vHOT): 6개월 후, 참가자들은 기준치 8.2초에서 평균 3.2초 감소를 보였습니다. 이는 위약군의 0.4초 증가와 비교했을 때 3.6초의 상대적 개선을 나타내는 긍정적인 결과입니다.
• 12개월 후 기능 개선: 환자들은 기준선 대비 5회 앉았다 일어서기 테스트에서 1.2초, 10미터 걷기/달리기 테스트에서 0.3초의 평균 개선을 보였습니다.
• 근력: 정량적 근력 검사와 악력 측정 모두에서 근력이 4.8% 향상되었으며, 이는 대조군(자연 경과 코호트)과 확연한 차이를 보여줍니다.

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승인 경로

이러한 긍정적인 데이터는 회사의 임상 개발 전략을 뒷받침합니다. Dyne Therapeutics는 ACHIEVE 임상시험의 등록 확장 코호트에서 얻은 주요 데이터를 2027년 1분기에 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 이 코호트의 1차 평가변수는 6개월 시점의 vHOT 변화입니다.

향후 발표될 결과에 따라, 회사는 2027년 3분기에 z-바시바르센의 미국 식품의약국(FDA) 신속승인 신청을 추진할 계획입니다. 해당 약물은 임상시험에서 심각한 치료 관련 이상반응이 확인되지 않는 등 양호한 안전성 프로파일을 지속적으로 보여주었습니다. 다인앤컴퍼니는 또한 현재 글로벌 3상 임상시험인 HARMONIA 연구의 참가자를 모집하고 있습니다.