Story
หุ้นของ Dyne Therapeutics ปรับตัวสูงขึ้นหลังจากข้อมูลผลการทดสอบยาสำหรับรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ในระยะ 12 เดือนเป็นไปในเชิงบวก
Summary
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก รายงานถึงการพัฒนาการทำงานที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดที่ 1 (DM1) ในการทดลอง ACHIEVE ระยะที่ 1/2 ซึ่งช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นของนักลงทุน
หุ้นของ Dyne Therapeutics (NASDAQ:DYN) ปรับตัวขึ้น 2.1% ในการซื้อขายหลังปิดตลาดเมื่อวันอังคาร หลังจากที่บริษัทเปิดเผยข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองยา z-basivarsen ซึ่งเป็นยาใหม่สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดที่ 1 (DM1) ผลการทดลองแสดงให้เห็นถึงการพัฒนาการทำงานที่ดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วย ซึ่งสนับสนุนศักยภาพของยาในการเป็นยารักษาในอนาคต
ผลการทดลองที่สำคัญ
Dyne รายงานข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 1/2 ACHIEVE ในส่วนของการเพิ่มขนาดยาหลายระดับ บริษัทระบุว่ากลุ่มผู้เข้าร่วมการทดลอง 25-26 คน แสดงให้เห็นถึงการพัฒนาที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในหลายด้านทั้งในระยะเวลา 6 และ 12 เดือน
ผลการค้นพบที่สำคัญที่นำเสนอในการประชุม World Muscle Society Congress และการประชุมประจำปีของ American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine ได้แก่:
- เวลาในการเปิดมือด้วยวิดีโอ (vHOT): ในระยะเวลา 6 เดือน ผู้เข้าร่วมการทดลองมีค่าเฉลี่ยลดลง 3.2 วินาที จากค่าเริ่มต้นที่ 8.2 วินาที ผลลัพธ์นี้ดีกว่ากลุ่มควบคุมที่ใช้เวลาเพิ่มขึ้น 0.4 วินาที ซึ่งแสดงให้เห็นถึง การพัฒนาที่ดีขึ้น 3.6 วินาที
- การพัฒนาด้านการทำงานที่ 12 เดือน: ผู้ป่วยแสดงให้เห็นถึงการพัฒนาที่ดีขึ้นโดยเฉลี่ย 1.2 วินาที ในการทดสอบการลุกนั่ง 5 ครั้ง และ 0.3 วินาที ในการทดสอบการเดิน/วิ่ง 10 เมตร เมื่อเทียบกับค่าเริ่มต้น
- ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ: คะแนนความแข็งแรงของกล้ามเนื้อดีขึ้น 4.8% โดยวัดจากทั้งการทดสอบความแข็งแรงของกล้ามเนื้อเชิงปริมาณและคะแนนแรงบีบมือ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างชัดเจนจากกลุ่มควบคุมตามธรรมชาติที่จับคู่กัน
Adเส้นทางสู่การอนุมัติ
ข้อมูลเชิงบวกนี้ตอกย้ำกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกของบริษัท Dyne Therapeutics ยืนยันว่าคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูลเบื้องต้นจากกลุ่มขยายการขึ้นทะเบียนของการทดลอง ACHIEVE ใน ไตรมาสแรกของปี 2027 จุดประสงค์หลักสำหรับกลุ่มนี้ยังคงเป็นการเปลี่ยนแปลงของ vHOT ที่หกเดือน
จากผลลัพธ์ที่จะเกิดขึ้นในอนาคต บริษัทตั้งเป้าที่จะยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วน (Accelerated Approval) สำหรับยา z-basivarsen ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่สามของปี 2027 ยาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่น่าพอใจอย่างต่อเนื่อง โดยไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาในระหว่างการทดลอง นอกจากนี้ Dyne ยังกำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในการศึกษา HARMONIA ระยะที่ 3 ระดับโลกอีกด้วย
Read next
More on หุ้น
Acceleration กำหนดราคา IPO ที่ 18 ดอลลาร์ต่อหุ้น ก่อนเข้าจดทะเบียนในตลาด Nasdaq
บริษัท Accelevation Holdings Corp. ได้กำหนดราคาเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรก (IPO) จำนวน 30 ล้านหุ้น ในราคาหุ้นละ 18.00 ดอลลาร์สหรัฐ โดยหุ้นส่วนใหญ่ถูกขายโดยผู้ถือหุ้นเดิม บริษัทเตรียมเริ่มซื้อขายในตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ ACCV
หน่วยงานรักษาความปลอดภัยด้านการบิน (TSA) เตรียมนำเก้าอี้ออกจากจุดตรวจบัตรประจำตัวในสนามบิน ซึ่งก่อให้เกิดเสียงวิพากษ์วิจารณ์จากสหภาพแรงงาน
สำนักงานบริหารความปลอดภัยด้านการขนส่ง (TSA) จะกำหนดให้เจ้าหน้าที่ต้องยืนขณะตรวจสอบบัตรประจำตัวประชาชนที่สนามบินในสหรัฐฯ ซึ่งทางหน่วยงานกล่าวว่าเป็นการเพิ่มความปลอดภัย แต่สหภาพแรงงานหลักแห่งหนึ่งประณามว่าเป็นการละเลยความปลอดภัยของคนงาน
Robinhood เตรียมเปิดให้บริการซื้อขายตลอด 24 ชั่วโมง 7 วันต่อสัปดาห์ พร้อมสิทธิ์การเข้าถึงในวันหยุดสุดสัปดาห์สำหรับหุ้นสหรัฐฯ บางรายการ
บริษัทนายหน้าซื้อขายหลักทรัพย์ออนไลน์ประกาศว่าจะอนุญาตให้ผู้ใช้ซื้อขายหุ้นและกองทุน ETF ของสหรัฐฯ ได้ตลอด 24 ชั่วโมงในวันหยุดสุดสัปดาห์ ซึ่งเป็นครั้งแรกของแพลตฟอร์มนี้และเป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงในอุตสาหกรรมที่กว้างขึ้นไปสู่การเข้าถึงตลาดอย่างต่อเนื่อง
รายงานระบุว่า Google จ่ายเงินให้สำนักพิมพ์สำหรับเนื้อหาการค้นหาที่สร้างโดย AI
มีรายงานว่า Google ได้เริ่มโครงการนำร่องเพื่อจ่ายเงินให้กับสำนักพิมพ์ดิจิทัลประมาณ 100 แห่งสำหรับเนื้อหาที่ใช้ในผลการค้นหาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งเป็นความเคลื่อนไหวที่เกิดขึ้นในขณะที่ฟีเจอร์ AI ลดปริมาณการเข้าชมเว็บไซต์ข่าวลง