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バンク・オブ・アメリカが、腎臓疾患治療薬の臨床試験データに基づき、Vertexをトップピックに選出
バンク・オブ・アメリカ・セキュリティーズは、バーテックス・ファーマシューティカルズ（VRTX）の「買い」推奨と目標株価667ドルを維持し、同社が開発中の腎疾患治療薬に関する有望な新データを発表したことを受け、同社を「トップピック」銘柄に選定した。
RAINIER試験で高い有効性を示す
今回の推奨は、慢性腎臓病であるIgA腎症（IgAN）を対象としたポベタシセプトのRAINIER試験の全結果が発表されたことを受けてのものだ。米国腎臓学会で発表され、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されたこのデータは、バンク・オブ・アメリカのレポートによると、有意な有効性を示した。
36週時点での試験の主な結果は以下の通り。
- ポベタシセプト投与患者の42%が、腎機能の重要な指標である尿中タンパク質（タンパク尿）の目標値0.5g/g未満を達成した。
- これは、プラセボ投与群のわずか6%の患者と比較して非常に良好な結果です。
- また、この薬剤は免疫タンパク質である免疫グロブリンG（IgG）を平均38%減少させました。バンク・オブ・アメリカ（BofA）は、この減少率は競合薬で報告されている32%および36%の減少率と比較して優れていると指摘しています。
重要な点として、BofAは、IgG値が臨界値を下回ったために治療を中止した患者はいなかったことを強調し、安全性プロファイルが管理可能であることを示唆しました。
市場への道筋と商業的見通し
Ad投資家は現在、ポベタシセプトの処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく承認期限である11月30日に注目しています。これは、米国食品医薬品局（FDA）が承認決定を下す期限です。BofAは、バーテックス社の経営陣は、保険会社が患者に他の治療法を先に試すことを要求するような段階的治療は行わないと予想していると述べています。
Vertex社の経営陣は、IgAN患者の約70%が民間医療保険に加入しており、同社は2025年7月以降、主要な薬剤給付管理会社（PBM）と協議を続けていると述べたと報じられています。保険適用範囲の更新は2027年前半に予定されています。同社は、腎臓疾患治療薬のパイプラインを、約100億ドルの潜在的価値を持つ事業と見込んでいます。
アナリストの見解とパイプラインのカタリスト
バンク・オブ・アメリカの評価モデルでは、ポベタシセプトのIgAN適応症における潜在的価値だけで、1株当たり28ドルの価値があると評価しています。今後のVertex社の腎臓疾患事業における次の主要なカタリストは、別の候補薬であるイナキサプリンのAMPLITUDE試験の中間解析結果であり、2027年初頭に発表される予定です。
バンク・オブ・アメリカは、Vertex社の見通しを肯定的に維持する一方で、潜在的な下振れリスクも指摘しています。これらには、支払者からの価格引き上げへの反発の可能性、欧州連合における償還確保の難しさ、臨床試験の失敗という固有のリスク、そして同社の主力事業である嚢胞性線維症市場における新たな競合他社の出現などが含まれる。