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基於強而有力的腎臟藥物試驗數據,Vertex被美國銀行評為首選股。

美國銀行證券重申了對Vertex Pharmaceuticals (VRTX)的“買入”評級和667美元的目標價,並稱這家製藥公司是其“首選股”,此前該公司公佈了其實驗性腎病治療藥物的令人信服的新數據。
RAINIER試驗顯示顯著療效
此次評級是基於RAINIER試驗的完整結果,該試驗旨在評估povetacicept治療IgA腎病變(IgAN,一種慢性腎病)的療效。根據美國銀行的報告,這些數據已在美國腎臟病學會年會上公佈,並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上,結果顯示povetacicept具有顯著療效。
本試驗第36週的主要發現包括:
- 在接受povetacicept治療的患者中,42%達到了尿蛋白(蛋白尿)低於0.5 g/g的目標值,這是腎臟健康的關鍵指標。
- 相較之下,接受安慰劑治療的患者中只有6%達到了這一目標。
該藥物還使免疫球蛋白G (IgG) 平均降低了 38%,美國銀行指出,下降幅度遠低於同類療法報告的 32% 和 36%。
值得注意的是,美國銀行強調,沒有患者因 IgG 水平低於臨界閾值而停止治療,這表明該藥物具有良好的安全性。
Ad上市路徑與商業前景
投資者目前關注的是 povetacicept 即將迎來的處方藥用戶付費法案 (PDUFA) 截止日期——11 月 30 日,這是美國食品藥物管理局 (FDA) 做出批准決定的最後期限。美國銀行指出,Vertex 管理階層預計保險公司不會要求患者先嘗試其他療法,也就是所謂的階梯療法。
據報道,Vertex 管理層表示,約 70% 的 IgA 腎病 (IgAN) 患者擁有商業保險,並且公司自 2025 年 7 月以來一直在與主要藥品福利管理機構 (PBM) 進行洽談。預計 2027 年上半年將更新保險覆蓋範圍。該公司認為其腎臟藥物研發管線具有約 100 億美元的潛在價值。
分析師觀點與研發管線催化劑
美國銀行的估值模型認為,光是 povetacicept 在 IgAN 適應症的潛力就足以使其股價達到每股 28 美元。展望未來,Vertex 腎臟藥物研發管線的下一個主要催化劑是另一款候選藥物 inaxaplin 的 AMPLITUDE 試驗的中期分析,預計將於 2027 年初公佈。
儘管維持了積極的展望,但該銀行也指出了該公司潛在的下行風險。這些挑戰包括支付方可能提出的定價反對、在歐盟獲得報銷的挑戰、臨床試驗失敗的固有風險,以及其核心囊性纖維化市場中新競爭對手的出現。