Vertex, 신장 질환 치료제 임상시험의 호실적 발표에 힘입어 BofA에서 최고 투자 종목으로 선정

뱅크오브에이 증권은 버텍스 파마슈티컬스(VRTX)에 대한 '매수' 투자의견과 목표주가 $667를 유지하며, 최근 발표된 실험적 신장 질환 치료제에 대한 고무적인 신규 데이터 분석을 바탕으로 이 회사를 '최고 추천주'로 선정했습니다.

RAINIER 임상시험, 강력한 효능 입증

이번 추천은 만성 신장 질환인 IgA 신병증(IgAN) 환자를 대상으로 한 포베타시셉트(povetacicept)의 RAINIER 임상시험 전체 결과 발표에 따른 것입니다. 미국신장학회에서 발표되고 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재된 이 데이터는 유의미한 효능을 보여주었다고 뱅크오브에이는 밝혔습니다.

임상시험 36주차 주요 결과는 다음과 같습니다.

• 포베타시셉트 투여 환자의 42%가 신장 건강의 주요 지표인 단백뇨 0.5g/g 미만을 달성했습니다.
• 이는 위약 투여 환자의 6%와 비교되는 수치입니다.
• 또한, 이 약물은 면역 단백질인 면역글로불린 G(IgG)를 평균 38% 감소시켰는데, BofA는 이는 경쟁 약물들의 감소율인 32% 및 36%와 비교했을 때 우수한 결과라고 언급했습니다.

특히, BofA는 IgG 수치가 임계치 이하로 떨어져 치료를 중단한 환자가 한 명도 없었다는 점을 강조하며, 이는 안전성 프로파일이 관리 가능한 수준임을 시사한다고 밝혔습니다.

시장 진출 및 상업적 전망

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투자자들은 이제 미국 식품의약국(FDA)의 승인 결정 마감일인 11월 30일(처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 기준일)에 주목하고 있습니다. BofA는 버텍스 경영진이 보험사들이 환자들에게 다른 치료법을 먼저 시도하도록 요구하는 단계적 치료(step therapy)를 시행할 것으로 예상하지 않는다고 밝혔습니다.

버텍스 경영진은 IgAN 환자의 약 70%가 민간 보험에 가입되어 있으며, 회사는 2025년 7월부터 주요 약국 혜택 관리자(PBM)들과 협의를 진행해 왔다고 밝혔습니다. 보험 적용 범위 업데이트는 2027년 상반기에 있을 것으로 예상됩니다. 회사는 신장 질환 치료제 파이프라인을 약 100억 달러 규모의 잠재적 사업으로 보고 있습니다.

애널리스트 전망 및 파이프라인 촉매 요인

BofA의 가치 평가 모델은 IgAN 적응증에서의 포베타시셉트 잠재력만을 주당 28달러로 평가했습니다. 향후 버텍스의 신장 질환 사업에 대한 주요 촉매 요인은 또 다른 신약 후보 물질인 이낙사플린의 AMPLITUDE 임상시험 중간 분석 결과로, 2027년 초에 발표될 예정입니다.

BofA는 긍정적인 전망을 유지하면서도 회사의 잠재적 하락 위험 요인도 언급했습니다. 여기에는 지불기관의 가격 반발 가능성, 유럽 연합에서의 상환 확보의 어려움, 임상 시험 실패의 내재적 위험, 그리고 핵심 시장인 낭포성 섬유증 시장에 새로운 경쟁업체가 등장하는 것 등이 포함됩니다.