基于强有力的肾脏药物试验数据，Vertex被美国银行评为首选股。

美国银行证券重申了对Vertex Pharmaceuticals (VRTX)的“买入”评级和667美元的目标价，并称这家制药公司是其“首选股”，此前该公司公布了其实验性肾病治疗药物的令人信服的新数据。

RAINIER试验显示显著疗效

此次评级是基于RAINIER试验的完整结果，该试验旨在评估povetacicept治疗IgA肾病（IgAN，一种慢性肾病）的疗效。根据美国银行的报告，这些数据已在美国肾脏病学会年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上，结果显示povetacicept具有显著疗效。

该试验第36周的主要发现包括：

• 接受povetacicept治疗的患者中，42%达到了尿蛋白（蛋白尿）低于0.5 g/g的目标值，这是肾脏健康的关键指标。
• 相比之下，接受安慰剂治疗的患者中只有6%达到了这一目标。

该药物还使免疫球蛋白G (IgG) 平均降低了 38%，美国银行指出，这一降幅远低于同类疗法报告的 32% 和 36%。

值得注意的是，美国银行强调，没有患者因 IgG 水平低于临界阈值而停止治疗，这表明该药物具有良好的安全性。

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上市路径和商业前景

投资者目前关注的是 povetacicept 即将迎来的处方药用户付费法案 (PDUFA) 截止日期——11 月 30 日，这是美国食品药品监督管理局 (FDA) 做出批准决定的最后期限。美国银行指出，Vertex 管理层预计保险公司不会要求患者先尝试其他疗法，即所谓的阶梯疗法。

据报道，Vertex 管理层表示，约 70% 的 IgA 肾病 (IgAN) 患者拥有商业保险，并且公司自 2025 年 7 月以来一直在与主要药品福利管理机构 (PBM) 进行洽谈。预计 2027 年上半年将更新保险覆盖范围。该公司认为其肾脏药物研发管线具有约 100 亿美元的潜在价值。

分析师观点和研发管线催化剂

美国银行的估值模型认为，仅 povetacicept 在 IgAN 适应症方面的潜力就足以使其股价达到每股 28 美元。展望未来，Vertex 肾脏药物研发管线的下一个主要催化剂是另一款候选药物 inaxaplin 的 AMPLITUDE 试验的中期分析，预计将于 2027 年初公布。

尽管维持了积极的展望，但该银行也指出了该公司潜在的下行风险。这些挑战包括支付方可能提出的定价反对、在欧盟获得报销的挑战、临床试验失败的固有风险，以及其核心囊性纤维化市场中新竞争对手的出现。