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米国におけるエストロゲン不足は、需要急増に伴いクリーム剤や注射剤にも拡大している。
米国におけるエストロゲンホルモン補充療法薬の全国的な不足が深刻化しており、広く報じられている経皮パッチ剤の不足に加え、注射剤や膣クリーム剤にも影響が及んでいます。この供給不足の拡大は、患者需要の急増によって引き起こされており、更年期症状に対する治療選択肢がますます限られる中で、女性とその医療従事者は対応を迫られています。
代替治療薬にも不足が拡大
米国食品医薬品局（FDA）は9月からパッチ剤の不足解消に向けて製造業者と協力してきましたが、他の形態のホルモン剤も不足しています。米国病院薬剤師協会（ASHP）は、9月初旬時点で複数のエストラジオール製剤がバックオーダーまたは供給不足の状態にあると発表しました。
ASHPによると、影響を受けている製品には以下のものが含まれます。
- Hikma、American Regent、Par Sterile Productsなどの製造業者によるエストラジオール注射剤
ViatrisのMylan部門、Padagis、Tevaが製造する膣用エストラジオールクリーム**。
遠隔医療プロバイダーMidi Healthの最高医療責任者であるキャスリーン・ジョーダン医師はロイター通信に対し、「ドミノ効果」が起きていると語った。「パッチ剤の供給不足はしばらく続いており、処方医と患者が代替のジェルやクリーム剤に切り替えたことで、これらの処方薬の供給にもドミノ効果が生じている」と彼女は述べた。
Ad前例のない需要が供給不足を加速
供給不足の主な原因は、ホルモン補充療法の需要の急増である。これは、FDAが昨年、2002年の大規模研究で潜在的な健康リスクが指摘されていた一部のホルモン治療薬に対する長年の「枠囲み警告」を解除したことに続くものである。
9月、FDAは、承認済みのエストラジオールパッチの米国における供給量が前年比でほぼ倍増したものの、依然として需要に追いついていないと発表した。需要の規模を示す例として、億万長者の起業家マーク・キューバン氏は、自身が経営するオンライン薬局「コストプラス・ドラッグス」の製品需要が5倍から10倍に急増したと述べた。
メーカー各社、生産量増強に奔走
製薬会社各社は、高まる需要に対応するため、生産量増加に取り組んでいる。パッチとクリームの両方を製造するビアトリス（VTRS）は、「需要の著しい急増」を認め、バーモント州セントオールバンズの工場を24時間体制の生産に移行したと発表した。同社はまた、長期的な生産能力拡大のため、新たな設備と生産ラインへの投資も行っていると述べた。
同様に、別のパッチメーカーであるアムニール（AMRX）も、FDAの警告解除後に需要が大幅に増加したことを確認し、生産量増加に取り組んでいると述べた。しかし、CVSヘルス（CVS）などの薬局チェーンは、製造業者がエストラジオール注射剤の十分な供給に苦慮していることを確認しており、この状況はここ数週間で悪化しているという。テバ、パダギス、ヒクマ、アメリカン・リージェント、パー・ヘルスは、ロイターのコメント要請に回答しなかった。