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미국 내 에스트로겐 부족 현상이 수요 급증으로 크림과 주사제로까지 확대되고 있습니다.
미국 전역에서 에스트로겐 호르몬 대체 요법 제품의 공급 부족 현상이 심화되고 있습니다. 이미 널리 알려진 경피 패치형 제품의 부족 현상을 넘어 주사제와 질 크림까지 공급 부족이 확대되고 있습니다. 이러한 공급 부족 현상은 환자 수요의 급증으로 더욱 가속화되고 있으며, 여성과 의료진은 갱년기 증상 완화를 위한 치료 선택지가 점점 더 제한되는 상황에 직면하고 있습니다.
대체 치료제까지 공급 부족 확산
미국 식품의약국(FDA)은 9월부터 제조업체들과 협력하여 경피 패치형 제품의 공급 부족 문제를 해결해 왔지만, 이제 다른 형태의 에스트로겐 제제 또한 공급 부족을 겪고 있습니다. 미국 병원약사협회(ASHP)는 9월 초 기준으로 여러 에스트라디올 제품이 주문 적체 또는 공급 부족 상태라고 밝혔습니다.
ASHP에 따르면, 공급 부족을 겪는 제품은 다음과 같습니다.
- 히크마(Hikma), 아메리칸 리젠트(American Regent), 파 스테릴 프로덕츠(Par Sterile Products) 등의 제조업체에서 생산된 에스트라디올 주사제
- 비아트리스(Viatris)의 자회사인 마일란(Mylan), 파다기스(Padagis), 그리고 테바(Teva)에서 제조한 질 에스트라디올 크림.
원격 의료 서비스 제공업체 미디 헬스(Midi Health)의 최고 의료 책임자(CMO)인 캐슬린 조던(Kathleen Jordan) 박사는 로이터 통신과의 인터뷰에서 "도미노 효과"가 발생하고 있다고 말했습니다. "패치 부족 현상이 한동안 지속되어 왔는데, 처방 의사와 환자들이 다른 젤이나 크림으로 갈아타면서 이러한 처방약의 공급에도 연쇄적인 영향을 미치고 있습니다."라고 그녀는 설명했습니다.
전례 없는 수요 증가로 인한 공급 부족
Ad이번 공급 부족의 주요 원인은 호르몬 대체 요법에 대한 수요 급증입니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 작년 대규모 연구(2002년)에서 발견된 잠재적 건강 위험을 시사하는 일부 호르몬 치료제에 대한 오랜 "경고 문구"를 삭제한 데 따른 것입니다.
지난 9월, FDA는 미국 내 승인된 에스트라디올 패치 공급량이 전년 대비 거의 두 배로 증가했지만 여전히 수요를 따라가지 못하고 있다고 밝혔습니다. 수요 급증의 심각성을 보여주는 사례로, 억만장자 기업가 마크 큐반은 자신이 운영하는 온라인 약국 코스트 플러스 드럭스(Cost Plus Drugs)의 제품 수요가 5배에서 10배로 급증했다고 밝혔습니다.
제조업체들, 생산량 증대에 총력
제약 회사들은 급증하는 수요를 충족하기 위해 생산량 증대에 총력을 기울이고 있습니다. 패치와 크림을 생산하는 비아트리스(Viatris, VTRS)는 "수요가 크게 급증했다"고 인정하며, 버몬트주 세인트앨번스 공장을 24시간 가동 체제로 전환했다고 밝혔습니다. 또한, 장기적인 생산 능력 확대를 위해 새로운 장비와 생산 라인에 투자하고 있다고 덧붙였습니다.
마찬가지로, 또 다른 패치 제조업체인 암닐(Amneal, AMRX) 역시 FDA의 경고 해제 이후 수요가 크게 증가했으며 생산량 증대를 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다. 그러나 CVS 헬스(CVS Health, CVS)와 같은 약국 체인들은 에스트라디올 주사제 공급에 어려움을 겪고 있으며, 최근 몇 주 동안 상황이 더욱 악화되었다고 전했습니다. 테바, 파다기스, 히크마, 아메리칸 리젠트, 그리고 파헬스는 로이터의 논평 요청에 응답하지 않았습니다.