Story
Tình trạng thiếu hụt estrogen ở Mỹ lan rộng sang cả kem bôi và thuốc tiêm khi nhu cầu tăng vọt.
Tình trạng thiếu hụt liệu pháp thay thế hormone estrogen trên toàn quốc tại Hoa Kỳ đang ngày càng trầm trọng, không chỉ giới hạn ở tình trạng khan hiếm miếng dán qua da mà còn bao gồm cả dung dịch tiêm và kem bôi âm đạo. Tình trạng thiếu hụt nguồn cung ngày càng gia tăng do nhu cầu của bệnh nhân tăng đột biến, buộc phụ nữ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải đối mặt với số lượng phương pháp điều trị các triệu chứng mãn kinh ngày càng hạn chế.
Tình trạng thiếu hụt lan sang các phương pháp điều trị thay thế
Trong khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã làm việc với các nhà sản xuất từ tháng 9 để giải quyết tình trạng thiếu miếng dán, các dạng hormone khác hiện cũng đang khan hiếm. Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ (ASHP) đã liệt kê nhiều sản phẩm estradiol đang bị tồn đọng đơn hàng hoặc khan hiếm tính đến đầu tháng 9.
Theo ASHP, các sản phẩm bị ảnh hưởng bao gồm:
- Thuốc tiêm Estradiol từ các nhà sản xuất như Hikma, American Regent và Par Sterile Products.
- Kem bôi estradiol âm đạo do đơn vị Mylan của Viatris, Padagis và Teva** sản xuất.
Tiến sĩ Kathleen Jordan, giám đốc y tế của nhà cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh từ xa Midi Health, nói với Reuters rằng một "hiệu ứng domino" đang xảy ra. Bà cho biết: "Tình trạng thiếu miếng dán kéo dài đã diễn ra trong một thời gian và khi các bác sĩ kê đơn và bệnh nhân của họ chuyển sang sử dụng các loại gel và kem thay thế, đã có một hiệu ứng domino ảnh hưởng đến nguồn cung cấp các loại thuốc này."
Nhu cầu chưa từng có dẫn đến tình trạng khan hiếm
AdNguyên nhân chính gây ra tình trạng thiếu hụt là sự gia tăng mạnh nhu cầu về liệu pháp thay thế hormone. Điều này xảy ra sau khi FDA năm ngoái đã loại bỏ "cảnh báo đóng khung" lâu năm trên một số phương pháp điều trị hormone, vốn đã cảnh báo về những rủi ro sức khỏe tiềm ẩn được tìm thấy trong một nghiên cứu lớn năm 2002.
Vào tháng 9, FDA tuyên bố rằng nguồn cung miếng dán estradiol được phê duyệt tại Mỹ đã gần gấp đôi so với năm trước nhưng vẫn không đáp ứng được nhu cầu. Để minh họa cho quy mô của nhu cầu, tỷ phú Mark Cuban cho biết hiệu thuốc trực tuyến Cost Plus Drugs của ông đã chứng kiến nhu cầu về sản phẩm tăng vọt gấp năm đến mười lần.
Các nhà sản xuất gấp rút tăng cường sản xuất
Các công ty dược phẩm hiện đang nỗ lực tăng sản lượng để đáp ứng nhu cầu tăng cao. Viatris (VTRS), nhà sản xuất cả miếng dán và kem, đã thừa nhận "sự tăng đột biến đáng kể về nhu cầu" và cho biết họ đã chuyển cơ sở sản xuất tại St. Albans, Vermont, sang hoạt động liên tục 24/7. Công ty cho biết họ cũng đang đầu tư vào thiết bị mới và dây chuyền sản xuất mới để mở rộng năng lực sản xuất dài hạn.
Tương tự, Amneal (AMRX), một nhà sản xuất miếng dán khác, đã xác nhận rằng nhu cầu đã tăng đáng kể sau khi FDA gỡ bỏ cảnh báo và họ đang nỗ lực tăng sản lượng. Tuy nhiên, các chuỗi nhà thuốc như CVS Health (CVS) xác nhận rằng các nhà sản xuất đã gặp khó khăn trong việc cung cấp đủ nguồn cung cấp thuốc tiêm estradiol, một tình trạng mà họ cho biết đã trở nên tồi tệ hơn trong những tuần gần đây. Teva, Padagis, Hikma, American Regent và Par Health đã không phản hồi yêu cầu bình luận của Reuters.