Kekurangan Estrogen AS Berkembang kepada Krim dan Suntikan apabila Permintaan Melonjak

Kekurangan terapi penggantian hormon estrogen di seluruh negara di Amerika Syarikat telah meningkat, melangkaui kekurangan tampalan transdermal yang dilaporkan secara meluas kini merangkumi larutan suntikan dan krim faraj. Kekurangan bekalan yang semakin meluas didorong oleh lonjakan permintaan pesakit yang ketara, memaksa wanita dan penyedia penjagaan kesihatan mereka untuk menavigasi satu set pilihan rawatan yang semakin terhad untuk gejala menopaus.

Kekurangan Merebak ke Rawatan Alternatif

Walaupun Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) telah bekerjasama dengan pengeluar sejak September untuk menangani kekurangan tampalan, bentuk hormon lain kini juga berkurangan. Persatuan Ahli Farmasi Sistem Kesihatan Amerika (ASHP) menyenaraikan pelbagai produk estradiol sebagai pesanan tertunggak atau bekalannya berkurangan pada awal September.

Menurut ASHP, produk yang terjejas termasuk:

• Suntikan Estradiol daripada pengeluar seperti Hikma, American Regent, dan Par Sterile Products.
• Krim estradiol faraj yang dibuat oleh Viatris' Mylan unit, Padagis, dan Teva.

Dr. Kathleen Jordan, ketua pegawai perubatan penyedia telekesihatan Midi Health, memberitahu Reuters bahawa "kesan domino" sedang berlaku. "Kekurangan tampalan berterusan telah berlaku untuk seketika dan apabila para preskripsi dan pesakit mereka beralih kepada gel dan krim alternatif, terdapat kesan domino yang memberi kesan kepada bekalan preskripsi ini juga," katanya.

Permintaan yang Tidak Pernah Pernah Ada Sebelumnya Mencetuskan Kekurangan

Ad

Pemacu utama kekurangan ini adalah peningkatan mendadak dalam permintaan untuk terapi penggantian hormon. Ini susulan penyingkiran "amaran berkotak" yang telah lama wujud pada beberapa rawatan hormon oleh FDA pada tahun lepas yang telah memberi isyarat potensi risiko kesihatan yang ditemui dalam kajian besar pada tahun 2002.

Pada bulan September, FDA menyatakan bahawa bekalan tampalan estradiol yang diluluskan di A.S. telah hampir dua kali ganda berbanding tahun sebelumnya tetapi masih belum memenuhi permintaan. Menggambarkan skala permintaan, usahawan jutawan Mark Cuban berkata farmasi dalam talian Cost Plus Drugs miliknya telah menyaksikan permintaan untuk produknya melonjak lima kali ganda hingga sepuluh kali ganda.

Pengilang Berebut-rebut untuk Meningkatkan Pengeluaran

Syarikat-syarikat farmaseutikal kini sedang berusaha untuk meningkatkan output bagi memenuhi permintaan yang tinggi. Viatris (VTRS), pengeluar tampalan dan krim, mengakui "lonjakan permintaan yang ketara" dan berkata ia telah memindahkan kemudahannya di St. Albans, Vermont, kepada pengeluaran sepanjang masa. Syarikat itu menyatakan ia juga melabur dalam peralatan baharu dan barisan pengeluaran baharu untuk mengembangkan kapasiti jangka panjang.

Begitu juga, Amneal (AMRX), pengeluar tampalan lain, mengesahkan bahawa permintaan meningkat dengan ketara selepas penyingkiran amaran FDA dan ia sedang berusaha untuk meningkatkan pengeluaran. Walau bagaimanapun, rangkaian farmasi seperti CVS Health (CVS) mengesahkan bahawa pengeluar telah bergelut untuk menyediakan bekalan suntikan estradiol yang mencukupi, keadaan yang dikatakan telah bertambah buruk dalam beberapa minggu kebelakangan ini. Teva, Padagis, Hikma, American Regent dan Par Health tidak memberi respons kepada permintaan Reuters untuk mendapatkan komen.