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由于需求飙升,美国雌激素短缺范围扩大至乳膏和注射剂。

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Oct 28, 20261 min read
由于需求飙升,美国雌激素短缺范围扩大至乳膏和注射剂。
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美国全国范围内的雌激素替代疗法短缺问题日益严重,不仅此前广泛报道的透皮贴剂短缺,如今注射剂和阴道乳膏也面临同样的困境。患者需求的激增加剧了供应紧张的局面,迫使女性及其医疗保健提供者在日益有限的更年期症状治疗方案中做出选择。

短缺蔓延至替代疗法

尽管美国食品药品监督管理局 (FDA) 自 9 月以来一直在与生产商合作解决贴剂短缺问题,但其他形式的雌激素也出现了供应短缺。美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 指出,截至 9 月初,多种雌二醇产品已处于缺货或供应不足的状态。

据 ASHP 称,受影响的产品包括:

  • 来自 Hikma、American Regent 和 Par Sterile Products 等生产商的雌二醇注射剂。
  • 由Viatris旗下Mylan公司、Padagis公司和Teva公司生产的阴道雌二醇乳膏。

远程医疗服务提供商Midi Health的首席医疗官凯瑟琳·乔丹博士告诉路透社,目前正在发生“多米诺骨牌效应”。她说:“贴剂持续短缺的情况已经持续了一段时间,随着医生和患者转向其他凝胶和乳膏,也对这些处方药的供应产生了多米诺骨牌效应。”

前所未有的需求加剧了短缺

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造成短缺的主要原因是激素替代疗法的需求急剧增加。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)去年取消了对某些激素疗法的长期“黑框警告”,该警告曾指出这些疗法存在潜在的健康风险,而这一风险是在2002年的一项大型研究中发现的。

9月,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,美国获批的雌二醇贴剂供应量较上年几乎翻了一番,但仍无法满足市场需求。亿万富翁企业家马克·库班(Mark Cuban)举例说明了需求的规模,他旗下的在线药房Cost Plus Drugs的产品需求量激增了五到十倍。

制造商争相提高产量

制药公司目前正努力提高产量以满足激增的需求。贴剂和乳膏生产商Viatris (VTRS)承认“需求显著增长”,并表示已将其位于佛蒙特州圣奥尔本斯的工厂改为全天候生产。该公司还表示,正在投资新设备和新的生产线,以扩大长期产能。

同样,另一家贴剂生产商Amneal (AMRX)也证实,在FDA解除警告后,需求显著增长,该公司正在努力提高产量。然而,包括CVS Health (CVS)在内的连锁药店证实,生产商一直难以提供充足的雌二醇注射剂,而且这种情况在最近几周愈演愈烈。Teva、Padagis、Hikma、American Regent和Par Health均未回复路透社的置评请求。

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