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由於需求飆升,美國雌激素短缺範圍擴大至乳膏和注射。

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Oct 28, 20261 min read
由於需求飆升,美國雌激素短缺範圍擴大至乳膏和注射。
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美國全國雌激素替代療法的短缺問題日益嚴重,不僅先前廣泛報道的透皮貼片短缺,如今注射劑和陰道乳膏也面臨同樣的困境。患者需求的激增加劇了供應緊張的局面,迫使女性及其醫療保健提供者在日益有限的更年期症狀治療方案中做出選擇。

短缺蔓延至替代療法

儘管美國食品藥物管理局 (FDA) 自 9 月以來一直在與生產商合作解決貼片短缺問題,但其他形式的雌激素也出現了供應短缺。美國健康系統藥劑師協會 (ASHP) 指出,截至 9 月初,多種雌二醇產品已處於缺貨或供應不足的狀態。

據 ASHP 稱,受影響的產品包括:

  • 來自 Hikma、American Regent 和 Par Sterile Products 等生產商的雌二醇注射。
  • 由Viatris旗下Mylan公司、Padagis公司和Teva公司生產的陰道雌二醇乳膏。

遠距醫療服務提供者Midi Health的首席醫療官凱瑟琳喬丹博士告訴路透社,目前正在發生「骨牌效應」。她說:“貼劑持續短缺的情況已經持續了一段時間,隨著醫生和患者轉向其他凝膠和乳膏,也對這些處方藥的供應產生了多米諾骨牌效應。”

前所未有的需求加劇了短缺

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造成短缺的主要原因是荷爾蒙替代療法的需求急劇增加。此前,美國食品藥物管理局(FDA)去年取消了對某些激素療法的長期“黑框警告”,該警告曾指出這些療法存在潛在的健康風險,而這一風險是在2002年的一項大型研究中發現的。

9月,美國食品藥物管理局(FDA)表示,美國核准的雌二醇貼片供應量較上年幾乎翻了一番,但仍無法滿足市場需求。億萬富翁企業家馬克·庫班(Mark Cuban)舉例說明了需求的規模,他旗下的在線藥房Cost Plus Drugs的產品需求量激增了五到十倍。

製造商爭相提高產量

製藥公司目前正努力提高產量以滿足激增的需求。貼劑和乳膏生產商Viatris (VTRS)承認“需求顯著增長”,並表示已將其位於佛蒙特州聖奧爾本斯的工廠改為全天候生產。該公司還表示,正在投資新設備和新的生產線,以擴大長期產能。

同樣,另一家貼片生產商Amneal (AMRX)也證實,在FDA解除警告後,需求顯著增長,該公司正在努力提高產量。然而,包括CVS Health (CVS)在內的連鎖藥局證實,生產商一直難以提供充足的雌二醇注射劑,而且這種情況在最近幾週愈演愈烈。 Teva、Padagis、Hikma、American Regent和Par Health均未回覆路透社的置評請求。

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