Kekurangan Estrogen di AS Meluas ke Krim dan Suntikan Seiring Melonjaknya Permintaan

Kekurangan terapi penggantian hormon estrogen di seluruh Amerika Serikat semakin intensif, meluas dari kelangkaan plester transdermal yang banyak dilaporkan hingga kini mencakup larutan suntik dan krim vagina. Krisis pasokan yang semakin meluas ini dipicu oleh lonjakan permintaan pasien yang signifikan, memaksa perempuan dan penyedia layanan kesehatan mereka untuk menghadapi pilihan pengobatan yang semakin terbatas untuk gejala menopause.

Kekurangan Meluas ke Pengobatan Alternatif

Meskipun Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah bekerja sama dengan produsen sejak September untuk mengatasi kekurangan plester, bentuk hormon lainnya kini juga mengalami kekurangan pasokan. American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) mencantumkan beberapa produk estradiol yang sedang dalam status pesanan tertunda atau kekurangan pasokan pada awal September.

Menurut ASHP, produk yang terpengaruh meliputi:

• Suntikan Estradiol dari produsen seperti Hikma, American Regent, dan Par Sterile Products.
• Krim estradiol vagina yang diproduksi oleh unit Mylan Viatris, Padagis, dan Teva.

Dr. Kathleen Jordan, kepala petugas medis penyedia layanan telehealth Midi Health, mengatakan kepada Reuters bahwa "efek domino" sedang terjadi. "Kekurangan plester yang terus-menerus telah berlangsung cukup lama dan karena dokter dan pasien mereka beralih ke gel dan krim alternatif, telah terjadi efek domino yang berdampak pada pasokan resep ini juga," katanya.

Permintaan yang Belum Pernah Terjadi Sebelumnya Memicu Kelangkaan

Ad

Penyebab utama kekurangan ini adalah peningkatan tajam permintaan untuk terapi penggantian hormon. Hal ini menyusul penghapusan "peringatan kotak" yang telah lama ada pada beberapa perawatan hormon oleh FDA tahun lalu yang telah menandakan potensi risiko kesehatan yang ditemukan dalam sebuah studi besar tahun 2002.

Pada bulan September, FDA menyatakan bahwa pasokan plester estradiol yang disetujui di AS telah hampir dua kali lipat dibandingkan tahun sebelumnya tetapi masih belum mampu memenuhi permintaan. Untuk menggambarkan skala permintaan, pengusaha miliarder Mark Cuban mengatakan apotek online Cost Plus Drugs miliknya telah mengalami lonjakan permintaan produknya lima hingga sepuluh kali lipat.

Produsen Berusaha Meningkatkan Produksi

Perusahaan farmasi kini berupaya meningkatkan produksi untuk memenuhi permintaan yang meningkat. Viatris (VTRS), produsen plester dan krim, mengakui "lonjakan permintaan yang signifikan" dan mengatakan telah memindahkan fasilitasnya di St. Albans, Vermont, ke produksi 24 jam. Perusahaan tersebut menyatakan juga berinvestasi dalam peralatan baru dan jalur produksi baru untuk memperluas kapasitas jangka panjang.

Demikian pula, Amneal (AMRX), produsen plester lainnya, mengkonfirmasi bahwa permintaan meningkat secara signifikan setelah pencabutan peringatan FDA dan bahwa mereka sedang berupaya meningkatkan produksi. Namun, jaringan apotek seperti CVS Health (CVS) mengkonfirmasi bahwa produsen kesulitan menyediakan pasokan suntikan estradiol yang cukup, situasi yang menurut mereka memburuk dalam beberapa minggu terakhir. Teva, Padagis, Hikma, American Regent, dan Par Health tidak menanggapi permintaan komentar dari Reuters.