Story
オルカ・セラピューティクスの株価は、乾癬治療薬の第2a相臨床試験で良好なデータを発表したにもかかわらず、5%下落した。

Summary
バイオテクノロジー企業の株価は、同社が開発した乾癬治療薬ORKA-001の有効性が28週間の中期臨床試験で改善したと発表したにもかかわらず、下落した。
オルカ・セラピューティクス社(NASDAQ: ORKA)の株価は、中等度から重度の尋常性乾癬に対する治験薬ORKA-001の第2a相臨床試験の28週目の良好なデータを発表したにもかかわらず、水曜午前の取引で5%下落した。
試験結果、有効性の改善を示す
オルカ社は、半減期延長型IL-23p19モノクローナル抗体である同社の治験薬が、最終投与後6ヶ月経過しても有効性の改善を継続していることを報告した。EVERLAST-A試験の最新情報では、皮膚病変の消失率が時間とともに上昇していることが示された。
28週目における主要な有効性評価項目は以下のとおりである。
- PASI 100反応(皮膚病変の完全消失)は、患者の71.4%で達成され、16週目の63.5%から増加した。
- PASI 90反応(皮膚病変の90%消失)は、患者の87.3%で達成された。 EVERLAST-A試験では、84名の患者が登録され、0週目と4週目にORKA-001 600mgまたはプラセボを投与される群に無作為に割り付けられました。
市場の反応と見通し
Ad良好な臨床試験結果にもかかわらず株価が下落したことは、発表前に既に株価に好材料が織り込まれていた投資家による「ニュース売り」反応を示唆している可能性があります。市場は今後、この薬剤開発プログラムの今後の材料に注目するでしょう。
Oruka社は、EVERLAST-A試験の52週間のデータを2026年12月に発表する予定であると述べています。また、同社は、より大規模なEVERLAST-B第2b相試験のデータを2026年第4四半期に発表する予定です。
安全性プロファイルは良好を維持
Oruka社は、ORKA-001が28週目まで良好な安全性プロファイルを維持しており、これはIL-23p19阻害剤クラスの既知のプロファイルと一致していることを確認しました。 16週目から28週目の間に、5%以上の患者に報告された唯一の治療関連有害事象は、上気道感染症(8%)でした。
治験期間中に2件の重篤な有害事象が報告されましたが、治験責任医師らはいずれも治験薬との関連はないと判断しました。また、同社は、当初プラセボを投与され、後にORKA-001に切り替えた患者は、最初からORKA-001を投与された患者と同様の反応パターンを示したと述べています。