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尽管 Oruka Therapeutics 公布了积极的 2a 期银屑病药物数据,但其股价仍下跌了 5%。

Summary
尽管这家生物技术公司报告称,其治疗银屑病的药物 ORKA-001 在为期 28 周的中期临床试验中疗效有所提高,但该公司股价仍下跌。
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奥鲁卡治疗公司(Oruka Therapeutics, Inc.,纳斯达克股票代码:ORKA)的股价在周三早盘交易中下跌了5%,尽管该公司公布了其用于治疗中重度斑块状银屑病的在研药物ORKA-001的2a期临床试验第28周的积极数据。
试验结果显示疗效提升
奥鲁卡报告称,其候选药物——一种半衰期延长的IL-23p19单克隆抗体——在末次给药六个月后,疗效持续改善。EVERLAST-A研究的最新数据显示,随着时间的推移,皮肤清除率不断提高。
第 28 周的关键疗效终点包括:
- 71.4% 的患者达到 PASI 100 缓解(皮肤完全清除),较第 16 周的 63.5% 有所提高。
- 87.3% 的患者达到 PASI 90 缓解(90% 皮肤清除)。
EVERLAST-A 试验共纳入 84 名患者,随机分配至 ORKA-001 组(600 mg)或安慰剂组,分别于第 0 周和第 4 周接受治疗。
市场反应及展望
Ad尽管临床结果强劲,但股价下跌,这可能表明投资者存在“卖出消息”的反应,即在消息公布前,股价已消化了积极的预期。市场现在可能会将注意力转向该药物项目即将出现的催化剂。
Oruka公司表示,计划于2026年12月公布EVERLAST-A试验的52周数据。该公司还预计将于2026年第四季度公布其规模更大的EVERLAST-B IIb期试验的数据。
安全性良好
Oruka公司确认,ORKA-001在第28周之前保持了良好的安全性,与已知的IL-23p19抑制剂类药物的安全性一致。在第16周至第28周期间,唯一发生率在5%或以上的治疗相关不良事件是上呼吸道感染(8%)。
试验期间报告了两例严重不良事件,但研究人员认为这两例均与研究药物无关。该公司还指出,最初接受安慰剂治疗后转为接受ORKA-001治疗的患者,其疗效与从一开始就接受该药物治疗的患者相似。