Story
Saham Oruka Therapeutics Turun 5% Meskipun Data Fase 2a Obat Psoriasis Positif
Summary
Saham perusahaan bioteknologi tersebut turun meskipun melaporkan peningkatan efektivitas untuk pengobatan psoriasisnya, ORKA-001, dalam uji klinis tahap menengah selama 28 minggu.
Saham Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ORKA) turun 5% dalam perdagangan Rabu pagi, bahkan setelah perusahaan mengumumkan data positif Minggu ke-28 dari uji coba Fase 2a untuk ORKA-001, pengobatan investigasi untuk psoriasis plak sedang hingga berat.
Hasil Uji Coba Menunjukkan Peningkatan Efektivitas
Oruka melaporkan bahwa kandidat obatnya, antibodi monoklonal IL-23p19 dengan waktu paruh yang diperpanjang, menunjukkan peningkatan efektivitas yang berkelanjutan enam bulan setelah dosis terakhir diberikan. Pembaruan dari studi EVERLAST-A menunjukkan peningkatan tingkat pembersihan kulit dari waktu ke waktu.
Titik akhir efektivitas utama pada Minggu ke-28 meliputi:
- Respons PASI 100 (pembersihan kulit lengkap) dicapai oleh 71,4% pasien, meningkat dari 63,5% pada Minggu ke-16.
- Respons PASI 90 (pembersihan kulit 90%) dicapai oleh 87,3% pasien.
Uji klinis EVERLAST-A melibatkan 84 pasien yang secara acak diberikan 600 mg ORKA-001 atau plasebo pada Minggu ke-0 dan Minggu ke-4.
Reaksi dan Prospek Pasar
AdPenurunan harga saham meskipun hasil klinisnya kuat mungkin menunjukkan reaksi "jual-setelah-berita" dari investor, di mana ekspektasi positif telah diperhitungkan dalam harga saham sebelum pengumuman. Pasar kemungkinan akan mengalihkan fokusnya ke katalis yang akan datang untuk program obat tersebut.
Oruka menyatakan berencana untuk membagikan data 52 minggu dari uji klinis EVERLAST-A pada Desember 2026. Perusahaan juga mengantisipasi merilis data dari uji klinis Fase 2b EVERLAST-B yang lebih besar selama kuartal keempat tahun 2026.
Profil Keamanan Tetap Menguntungkan
Oruka mengkonfirmasi bahwa ORKA-001 mempertahankan profil keamanan yang menguntungkan hingga Minggu ke-28, konsisten dengan profil yang telah ditetapkan dari kelas penghambat IL-23p19. Antara minggu ke-16 dan ke-28, satu-satunya kejadian efek samping yang muncul selama pengobatan yang dilaporkan pada 5% atau lebih pasien adalah infeksi saluran pernapasan atas (8%).
Dua kejadian efek samping serius dilaporkan selama uji klinis, tetapi para peneliti menganggap keduanya tidak terkait dengan obat yang diteliti. Perusahaan juga mencatat bahwa pasien yang awalnya menerima plasebo dan kemudian beralih menerima ORKA-001 menunjukkan pola respons yang serupa dengan mereka yang menerima obat tersebut sejak awal.