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सोरायसिस की दवा के चरण 2a के सकारात्मक आंकड़ों के बावजूद ओरुका थेरेप्यूटिक्स के शेयरों में 5% की गिरावट आई।
Summary
बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के शेयरों में गिरावट आई, जबकि कंपनी ने 28 सप्ताह के मध्य-चरण के नैदानिक परीक्षण में अपने सोरायसिस उपचार, ORKA-001 की बेहतर प्रभावकारिता की रिपोर्ट दी थी।
ओरुका थेरेप्यूटिक्स, इंक. (नैस्डैक: ORKA) के शेयर बुधवार सुबह के कारोबार में 5% गिर गए, जबकि कंपनी ने मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस के लिए प्रायोगिक उपचार ORKA-001 के चरण 2a परीक्षण के 28वें सप्ताह के सकारात्मक आंकड़े घोषित किए थे।
परीक्षण परिणामों में बेहतर प्रभावकारिता दिखी
ओरुका ने बताया कि उसकी दवा, एक विस्तारित अर्ध-जीवन वाली IL-23p19 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, अंतिम खुराक दिए जाने के छह महीने बाद भी प्रभावकारिता में निरंतर सुधार दिखा रही है। EVERLAST-A अध्ययन के अपडेट से पता चला है कि समय के साथ त्वचा के साफ होने की दर बढ़ रही है।
सप्ताह 28 के प्रमुख प्रभावकारिता परिणाम इस प्रकार थे:
- PASI 100 प्रतिक्रिया (त्वचा का पूर्ण रूप से साफ होना) 71.4% रोगियों में प्राप्त हुई, जो सप्ताह 16 के 63.5% से अधिक है।
- PASI 90 प्रतिक्रिया (त्वचा का 90% साफ होना) 87.3% रोगियों में प्राप्त हुई।
EVERLAST-A परीक्षण में 84 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें सप्ताह 0 और सप्ताह 4 में 600 मिलीग्राम ORKA-001 या प्लेसीबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से चुना गया था।
बाजार प्रतिक्रिया और दृष्टिकोण
Adमजबूत नैदानिक परिणामों के बावजूद शेयर में गिरावट निवेशकों की "खबर आने पर बेचो" प्रतिक्रिया का संकेत दे सकती है, जहां सकारात्मक उम्मीदें घोषणा से पहले ही शेयर की कीमत में शामिल थीं। अब बाजार का ध्यान संभवतः दवा कार्यक्रम के आगामी उत्प्रेरकों पर केंद्रित होगा।
ओरुका ने बताया कि वह दिसंबर 2026 में एवरलास्ट-ए परीक्षण के 52 सप्ताह के आंकड़े साझा करने की योजना बना रही है। कंपनी को यह भी उम्मीद है कि वह अपने बड़े एवरलास्ट-बी चरण 2बी परीक्षण के आंकड़े 2026 की चौथी तिमाही में जारी करेगी।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल बनी हुई है
ओरुका ने पुष्टि की कि ORKA-001 ने 28 सप्ताह तक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल बनाए रखी, जो IL-23p19 अवरोधक वर्ग की स्थापित प्रोफ़ाइल के अनुरूप है। 16 से 28 सप्ताह के बीच, 5% या उससे अधिक रोगियों में रिपोर्ट की गई एकमात्र उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटना ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण (8%) थी।
परीक्षण के दौरान दो गंभीर प्रतिकूल घटनाएं रिपोर्ट की गईं, लेकिन जांचकर्ताओं ने उनमें से किसी को भी अध्ययन दवा से संबंधित नहीं माना। कंपनी ने यह भी बताया कि जिन रोगियों को शुरू में प्लेसबो दिया गया था और बाद में ORKA-001 दिया गया, उन्होंने उन रोगियों के समान प्रतिक्रिया पैटर्न दिखाया जिन्हें शुरू से ही दवा दी गई थी।