오루카 테라퓨틱스, 건선 치료제 2a상 임상시험 결과 호조에도 불구하고 주가 5% 하락

오루카 테라퓨틱스(Oruka Therapeutics, Inc., NASDAQ: ORKA) 주가는 수요일 오전 거래에서 5% 하락했습니다. 이는 회사가 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제 후보 물질인 ORKA-001의 2a상 임상시험 28주차에 긍정적인 데이터를 발표했음에도 불구하고 발생한 현상입니다.

임상시험 결과, 효능 개선 확인

오루카는 반감기가 연장된 IL-23p19 단클론 항체 후보 물질인 ORKA-001이 마지막 투여 후 6개월이 지난 시점에도 효능이 지속적으로 개선되었음을 보고했습니다. EVERLAST-A 연구의 업데이트 결과에 따르면, 시간이 지남에 따라 피부 병변 개선율이 증가했습니다.

28주차 주요 효능 평가 지표는 다음과 같습니다.

• PASI 100 반응(완전 피부 개선)은 환자의 71.4%에서 달성되었으며, 이는 16주차의 63.5%에서 증가한 수치입니다.
• PASI 90 반응(90% 피부 개선)은 환자의 87.3%에서 달성되었습니다.

EVERLAST-A 임상시험에는 84명의 환자가 등록되었으며, 이들은 0주차와 4주차에 ORKA-001 600mg 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정되었습니다.

시장 반응 및 전망

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강력한 임상 결과에도 불구하고 주가가 하락한 것은 투자자들이 발표 이전에 이미 긍정적인 기대감을 주가에 반영한 "뉴스 매도" 심리 때문일 수 있습니다. 시장은 이제 향후 신약 개발 프로그램의 촉매제에 관심을 돌릴 것으로 예상됩니다.

오루카는 EVERLAST-A 임상시험의 52주차 데이터를 2026년 12월에 공개할 계획이라고 밝혔습니다. 또한, 더 큰 규모의 EVERLAST-B 2b상 임상시험 데이터는 2026년 4분기에 공개될 예정입니다.

안전성 프로파일 양호 유지

오루카는 ORKA-001이 28주차까지 IL-23p19 억제제 계열의 기존 안전성 프로파일과 일관되게 양호한 안전성 프로파일을 유지했다고 확인했습니다. 16주에서 28주 사이에 5% 이상의 환자에게서 보고된 유일한 치료 관련 이상반응은 상기도 감염(8%)이었습니다.

임상시험 기간 동안 두 건의 중대한 이상반응이 보고되었지만, 연구진은 두 건 모두 연구 약물과 관련이 없다고 판단했습니다. 또한, 초기에는 위약을 투여받다가 나중에 ORKA-001로 전환 투여받은 환자들이 처음부터 약물을 투여받은 환자들과 유사한 반응 양상을 보였다고 회사 측은 언급했습니다.