Story
Oruka Therapeutics Menurun 5% Walaupun Data Ubat Psoriasis Fasa 2a Positif
Summary
Saham syarikat bioteknologi itu merosot walaupun ia melaporkan peningkatan keberkesanan untuk rawatan psoriasisnya, ORKA-001, dalam percubaan klinikal peringkat pertengahan selama 28 minggu.
Saham Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ORKA) jatuh 5% dalam dagangan pagi Rabu, walaupun selepas syarikat itu mengumumkan data positif Minggu 28 daripada percubaan Fasa 2a untuk ORKA-001, rawatan penyiasatan untuk psoriasis plak sederhana hingga teruk.
Keputusan Percubaan Menunjukkan Keberkesanan yang Lebih Baik
Oruka melaporkan bahawa calon ubatnya, antibodi monoklonal IL-23p19 separuh hayat yang dilanjutkan, menunjukkan peningkatan berterusan dalam keberkesanan enam bulan selepas dos terakhir diberikan. Kemas kini daripada kajian EVERLAST-A menunjukkan peningkatan kadar pembersihan kulit dari semasa ke semasa.
Titik akhir keberkesanan utama pada Minggu 28 termasuk:
- Tindak balas PASI 100 (pembersihan kulit lengkap) dicapai oleh 71.4% pesakit, peningkatan daripada 63.5% pada Minggu 16.
- Tindak balas PASI 90 (pembersihan kulit 90%) dicapai oleh 87.3% pesakit.
Percubaan EVERLAST-A telah mendaftarkan 84 pesakit yang telah dirawak untuk menerima sama ada 600 mg ORKA-001 atau plasebo pada Minggu 0 dan Minggu 4.
Reaksi dan Tinjauan Pasaran
AdPenurunan saham meskipun terdapat keputusan klinikal yang kukuh mungkin menunjukkan reaksi "jual-berita" daripada pelabur, di mana jangkaan positif telah pun diambil kira dalam harga saham menjelang pengumuman tersebut. Pasaran kini berkemungkinan akan menumpukan perhatiannya kepada pemangkin akan datang untuk program ubat tersebut.
Oruka menyatakan ia merancang untuk berkongsi data 52 minggu daripada percubaan EVERLAST-A pada Disember 2026. Syarikat itu juga menjangkakan akan mengeluarkan data daripada percubaan Fasa 2b EVERLAST-B yang lebih besar semasa suku keempat 2026.
Profil Keselamatan Kekal Menggalakkan
Oruka mengesahkan bahawa ORKA-001 mengekalkan profil keselamatan yang menggalakkan sehingga Minggu 28, selaras dengan profil kelas perencat IL-23p19 yang telah ditetapkan. Antara minggu ke-16 dan ke-28, satu-satunya kesan buruk rawatan yang dilaporkan dalam 5% atau lebih pesakit ialah jangkitan saluran pernafasan atas (8%).
Dua kesan buruk yang serius telah dilaporkan semasa percubaan, tetapi penyiasat menganggap kedua-duanya tidak berkaitan dengan ubat kajian. Syarikat itu juga menyatakan bahawa pesakit yang pada mulanya menerima plasebo dan kemudian beralih untuk menerima ORKA-001 menunjukkan corak tindak balas yang serupa dengan mereka yang menerima ubat tersebut dari awal.