Kyverna Therapeuticsの株価は、細胞治療に関する1年間の良好なデータを受けて急騰した。

Kyverna Therapeutics（KYTX）の株価は、CAR T細胞療法候補であるミボカブタゲン・オートロイセル（miv-cel）の2つの臨床試験における1年間の主要データが良好であったことを発表したことを受け、プレオープン取引で8.1%急騰した。

主要臨床試験結果

Kyvernaは、スティッフパーソン症候群（SPS）の成人患者26名を対象としたmiv-celの臨床試験KYSA-8において、有望な結果を報告した。同社は、細胞療法への投資家にとって重要な要素である、治療効果の持続性を強調した。

SPS試験における1年間の主要データポイントは以下のとおり。

• 25フィート歩行時間測定における中央値の改善率は49%で、16週目の46%から上昇した。
• 以前は歩行補助具を必要としていた患者の67%が、補助なしで歩行できるようになった。
• 患者の92%が、慢性的な免疫療法を必要としなくなった。

重篤な有害事象は報告されず、良好な安全性プロファイルが示されました。

Kyverna社はまた、自己免疫疾患である全身性重症筋無力症患者を対象としたKYSA-6試験の第2相部分における、長期追跡調査の有望な結果についても言及しました。

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規制および市場への影響

この良好なデータは、規制当局への直接的な影響を及ぼします。Kyverna社は、1年間のSPS試験の結果を、米国食品医薬品局（FDA）への生物製剤承認申請（BLA）の提出書類に組み込む予定であることを確認しました。同社は、BLA申請は2026年第4四半期に完了する予定であると述べています。

株価の好調な推移は、S&P500指数とナスダック総合指数が下落して始まった市場全体とは対照的な、同社固有の要因によるものです。同社は、結果を詳述したフォーム8-KをSECに提出し、調査結果について説明するための投資家向け電話会議を開催しました。

背景と展望

今回の発表は、発表前から「強力買い」のレーティングを維持していたKyvernaに対するアナリストの強気なコンセンサスをさらに強固なものにするものです。投資家は、miv-celの持続的な臨床効果、2つの異なる適応症における良好な安全性プロファイル、そして生物製剤承認申請（BLA）の明確なスケジュールといった要素を総合的に評価しています。

Kyvernaは、9月29日に開催されるAANEM年次総会、10月に開催されるACTRIMS-ECTRIMS合同会議など、今後の医学学会で両試験の追加データを発表する予定です。