Kyverna Therapeutics के शेयरों में सेल थेरेपी के एक साल के सकारात्मक आंकड़ों के चलते उछाल आया।

Kyverna Therapeutics (KYTX) के शेयरों में प्री-ओपन ट्रेडिंग में 8.1% की उछाल आई, जब कंपनी ने अपने CAR T-सेल थेरेपी उम्मीदवार, मिवोकाबटाजीन ऑटोल्यूसेल (miv-cel) के दो क्लिनिकल परीक्षणों से एक साल के सकारात्मक शीर्ष-स्तरीय डेटा की घोषणा की।

प्रमुख क्लिनिकल निष्कर्ष

Kyverna ने अपने KYSA-8 पंजीकरण परीक्षण से उत्साहजनक परिणाम प्राप्त किए, जिसमें स्टिफ पर्सन सिंड्रोम (SPS) से पीड़ित 26 वयस्क रोगियों में miv-cel का मूल्यांकन किया गया था। कंपनी ने उपचार के प्रभाव की स्थायित्वता पर प्रकाश डाला, जो सेल थेरेपी में निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है।

SPS परीक्षण के एक साल के प्रमुख डेटा बिंदु इस प्रकार हैं:

• 25 फुट की दूरी तय करने में औसतन 49% का सुधार, जो 16वें सप्ताह में देखे गए 46% सुधार से अधिक है।
• 67% रोगी जिन्हें पहले चलने में सहायता की आवश्यकता थी, वे अब बिना किसी सहायता के चल रहे हैं।
• 92% रोगी दीर्घकालिक इम्यूनोथेरेपी से मुक्त रहे।
• कोई गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई, जो एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का संकेत देती है।

काइवेर्ना ने जनरलाइज़्ड मायस्थेनिया ग्रेविस (एक अन्य ऑटोइम्यून विकार) से पीड़ित रोगियों पर किए गए अपने KYSA-6 परीक्षण के चरण 2 के उत्साहजनक दीर्घकालिक अनुवर्ती परिणामों का भी उल्लेख किया।

नियामकीय और बाज़ार पर प्रभाव

Ad

सकारात्मक डेटा का नियामकीय प्रभाव सीधा है। काइवेर्ना ने पुष्टि की है कि वह एक वर्ष के SPS परिणामों को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को प्रस्तुत किए जाने वाले अपने रोलिंग बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) में शामिल करने का इरादा रखती है। कंपनी ने कहा कि BLA प्रस्तुति 2026 की चौथी तिमाही में पूरी होने की राह पर है।

शेयर का मजबूत प्रदर्शन कंपनी-विशिष्ट घटना थी, जो व्यापक बाज़ार के बिल्कुल विपरीत थी, जिसमें S&P 500 और नैस्डैक निचले स्तर पर खुले। कंपनी ने SEC के साथ परिणामों का विवरण देते हुए एक फॉर्म 8-K दाखिल किया और निष्कर्षों पर चर्चा करने के लिए एक निवेशक कॉल आयोजित की।

संदर्भ और दृष्टिकोण

यह अपडेट Kyverna के बारे में विश्लेषकों के सकारात्मक रुख को और मजबूत करता है, जिसने घोषणा से पहले "स्ट्रॉन्ग बाय" रेटिंग हासिल की थी। निवेशक miv-cel के टिकाऊ नैदानिक प्रभाव, दो अलग-अलग संकेतकों में इसके सुरक्षित प्रदर्शन और BLA जमा करने की स्पष्ट समय-सीमा के संयोजन पर प्रतिक्रिया दे रहे हैं।

Kyverna आगामी चिकित्सा सम्मेलनों में दोनों परीक्षणों से अतिरिक्त डेटा प्रस्तुत करने की योजना बना रही है, जिसमें 29 सितंबर को AANEM वार्षिक बैठक और अक्टूबर में ACTRIMS-ECTRIMS की संयुक्त बैठक शामिल है।