Kyverna Therapeutics股价因积极的一年细胞疗法数据而上涨

Kyverna Therapeutics (KYTX) 股价在盘前交易中飙升 8.1%，此前该公司公布了其 CAR-T 细胞疗法候选药物 mivocabtagene autoleucel (miv-cel) 两项临床试验的积极一年期顶线数据。

主要临床发现

Kyverna 公布了其 KYSA-8 注册试验的令人鼓舞的结果，该试验评估了 miv-cel 对 26 名患有僵人综合征 (SPS) 的成年患者的疗效。该公司强调了该疗法疗效的持久性，这对于细胞疗法投资者而言至关重要。

SPS 试验的主要一年期数据包括：

• 25 英尺（约 7.6 米）计时步行测试的中位数改善了 49%，高于第 16 周观察到的 46% 的改善。
• 67% 此前需要辅助行走的患者无需辅助即可行走。
• 92% 的患者无需接受长期免疫疗法。
• 未报告任何高级别不良事件，表明该药物具有良好的安全性。

Kyverna 还指出，其针对全身型重症肌无力（另一种自身免疫性疾病）患者的 KYSA-6 试验的 II 期部分也取得了令人鼓舞的长期随访结果。

监管和市场影响

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这些积极数据具有直接的监管意义。Kyverna 确认，计划将一年期 SPS 结果纳入其向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的滚动生物制品许可申请 (BLA) 中。该公司表示，BLA 申请仍按计划进行，预计将于2026 年第四季度完成。

该股的强劲表现是公司特有的事件，与标普 500 指数和纳斯达克指数开盘走低的整体市场形成鲜明对比。该公司已向美国证券交易委员会 (SEC) 提交了 8-K 表格，详细说明了试验结果，并召开了投资者电话会议讨论相关发现。

背景与展望

此次更新进一步巩固了分析师对 Kyverna 的看涨共识，此前分析师已给予该公司“强烈买入”评级。投资者对 miv-cel 的持久临床疗效、在两项不同适应症中展现出的良好安全性以及明确的生物制品许可申请 (BLA) 提交时间表等因素给予了积极回应。

Kyverna 计划在即将召开的医学会议上公布这两项试验的更多数据，包括 9 月 29 日举行的美国神经内分泌与代谢学会 (AANEM) 年会以及 10 月举行的美国临床肿瘤学会 (ACTRIMS) 和欧洲临床肿瘤学会 (ECTRIMS) 联合会议。