コディアック・サイエンシズの株価が、滲出型加齢黄斑変性症治療薬の臨床試験で良好な結果を受けて90％急騰

コディアック・サイエンシズ（NASDAQ:KOD）の株価は、同社が第3相DAYBREAK試験の良好な主要結果を発表したことを受け、月曜日のプレマーケット取引で最大90%急騰した。この試験では、視力低下の主要原因である滲出型加齢黄斑変性（ウェットAMD）の治療薬候補であるゼンクダの有効性が評価された。

主要試験結果

DAYBREAK試験は主要評価項目を達成し、ゼンクダが1年後の視力改善において、現在の標準治療薬であるアフリベルセプトと同等の非劣性を示した。同社は、統計的に非常に有意な結果（p値0.0007）を報告した。

この薬剤の市場における差別化要因として重要な発見は、投与スケジュールである。試験結果によると、患者の54%が6ヶ月間隔の投与を継続できた。この研究では、同社の別の候補薬であるタビラフスプ-テッドも、視力および解剖学的エンドポイントを達成したことが示されました。

安全性プロファイルと規制当局への申請経路

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コディアック社は、ゼンクダの安全性プロファイルが良好であると報告しました。眼内炎症の発現率は0%、白内障の発現率は0.5%でした。これは、白内障の発現率が0.9%であったアフリベルセプト投与群と比較して良好な結果です。

同社は、ゼンクダの多適応症生物製剤承認申請（BLA）を2026年第4四半期に規制当局に提出する予定であると述べています。この申請は、滲出型加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症を対象とした5つの第3相臨床試験の良好なデータによって裏付けられ、この治療薬の幅広い適用可能性を示しています。

市場における意義

プレマーケットでの株価の大幅な上昇は、良好な第3相臨床試験データによってゼンクダの承認取得と商業化への道筋がリスク軽減されたという投資家の楽観的な見方を反映している。滲出型加齢黄斑変性症（ウェットAMD）に対する、注射頻度を減らし、より長時間作用する治療薬は、満たされていない重要なニーズと考えられており、既存の治療法と比較して患者の利便性を高め、治療遵守率を向上させる可能性を秘めている。