वेट एएमडी दवा के परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के चलते कोडियाक साइंसेज के शेयरों में 90% की उछाल आई।

कोडियाक साइंसेज इंक. (NASDAQ:KOD) के शेयरों में सोमवार को प्री-मार्केट ट्रेडिंग में 90% तक की तेजी आई, जब कंपनी ने अपने फेज 3 डेब्रेक अध्ययन के सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा की। इस परीक्षण में कंपनी की दवा ज़ेनकुडा का मूल्यांकन गीले उम्र-संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (वेट एएमडी) के उपचार के लिए किया गया, जो दृष्टि हानि का एक प्रमुख कारण है।

प्रमुख परीक्षण परिणाम

डेब्रेक अध्ययन ने अपने प्राथमिक लक्ष्य को सफलतापूर्वक प्राप्त किया, जिससे यह प्रदर्शित हुआ कि ज़ेनकुडा ने एक वर्ष में वर्तमान मानक उपचार, एफ्लिबरसेप्ट की तुलना में दृष्टि लाभ में गैर-हीनता हासिल की। कंपनी ने 0.0007 के पी-मान के साथ एक अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम की रिपोर्ट की।

दवा के संभावित बाजार विभेदीकरण के लिए एक महत्वपूर्ण निष्कर्ष इसकी खुराक अनुसूची थी। परिणामों के अनुसार, 54% रोगियों को 6 महीने के खुराक अंतराल पर सफलतापूर्वक बनाए रखा गया। अध्ययन में यह भी दिखाया गया कि कंपनी के एक अन्य उम्मीदवार, तबिराफुस्प-टेड ने दृष्टि और शारीरिक संरचना संबंधी निर्धारित मानकों को पूरा किया।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल और नियामक प्रक्रिया

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कोडियाक ने ज़ेनकुडा के लिए अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल की रिपोर्ट दी है, जिसमें नेत्र संबंधी सूजन की दर 0% और मोतियाबिंद संबंधी प्रतिकूल घटनाओं की दर 0.5% है। यह एफ़्लिबरसेप्ट समूह की तुलना में बेहतर है, जिसमें मोतियाबिंद संबंधी प्रतिकूल घटनाओं की दर 0.9% थी।

कंपनी ने कहा कि वह 2026 की चौथी तिमाही में ज़ेनकुडा के लिए नियामकों को बहु-संकेत बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) प्रस्तुत करने की योजना बना रही है। यह आवेदन वेट एएमडी, डायबिटिक रेटिनोपैथी और रेटिनल वेन ऑक्लूजन से संबंधित पांच सकारात्मक चरण 3 अध्ययनों के डेटा द्वारा समर्थित होगा, जो उपचार के व्यापक संभावित अनुप्रयोग का संकेत देता है।

बाजार में महत्व

बाजार खुलने से पहले शेयर बाजार में आई जोरदार तेजी निवेशकों के इस विश्वास को दर्शाती है कि तीसरे चरण के सकारात्मक आंकड़ों से ज़ेनकुडा के संभावित नियामक अनुमोदन और व्यावसायीकरण की राह आसान हो गई है। वेट एएमडी के लिए एक ऐसा उपचार जो लंबे समय तक असरदार रहे और इंजेक्शन की आवृत्ति को कम करे, एक महत्वपूर्ण अधूरी आवश्यकता मानी जाती है, जिससे मौजूदा उपचारों की तुलना में मरीजों को अधिक सुविधा मिल सकती है और उपचार के प्रति उनकी प्रतिबद्धता में सुधार हो सकता है।