Story
Saham Kodiak Sciences Melonjak 90% Berikutan Keputusan Percubaan Ubat AMD Basah yang Positif
Summary
Saham Kodiak Sciences melonjak dalam dagangan prapasaran selepas syarikat itu melaporkan bahawa ubatnya, Zenkuda, mencapai titik akhir utamanya dalam kajian Fasa 3 yang penting untuk merawat degenerasi makula berkaitan usia basah.
Saham Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ:KOD) melonjak sehingga 90% dalam dagangan prapasaran pada hari Isnin selepas syarikat biofarmaseutikal itu mengumumkan keputusan positif daripada kajian Fasa 3 DAYBREAK. Percubaan itu menilai calon ubatnya Zenkuda untuk rawatan degenerasi makula berkaitan usia basah (AMD basah), punca utama kehilangan penglihatan.
Keputusan Percubaan Utama
Kajian DAYBREAK berjaya mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan bahawa Zenkuda mencapai peningkatan penglihatan yang tidak rendah berbanding aflibercept, rawatan penjagaan standard semasa, pada satu tahun. Syarikat itu melaporkan keputusan yang sangat signifikan secara statistik dengan nilai-p 0.0007.
Penemuan utama untuk pembezaan pasaran berpotensi ubat itu ialah jadual dosnya. Menurut keputusan, 54% pesakit berjaya dikekalkan pada selang dos 6 bulan. Kajian itu juga menunjukkan bahawa satu lagi calon syarikat, tabirafusp-ted, memenuhi titik akhir penglihatan dan anatominya.
Profil Keselamatan dan Laluan Kawal Selia
AdKodiak melaporkan profil keselamatan yang menggalakkan untuk Zenkuda, dengan kadar 0% keradangan intraokular dan kadar 0.5% kesan buruk katarak. Ini berbanding dengan lengan aflibercept, yang menyaksikan kadar 0.9% kesan buruk katarak.
Syarikat itu menyatakan ia merancang untuk mengemukakan Permohonan Lesen Biologi berbilang indikasi (BLA) untuk Zenkuda kepada pengawal selia pada suku keempat 2026. Penyerahan ini akan disokong oleh data daripada lima kajian Fasa 3 positif merentasi AMD basah, retinopati diabetes dan oklusi vena retina, menandakan potensi aplikasi yang luas untuk rawatan tersebut.
Kepentingan Pasaran
Kenaikan saham prapasaran yang ketara mencerminkan keyakinan pelabur bahawa data Fasa 3 positif mengurangkan risiko laluan Zenkuda kepada potensi kelulusan dan pengkomersialan pengawal selia. Rawatan bertindak lebih lama untuk AMD basah yang mengurangkan kekerapan suntikan dianggap sebagai keperluan yang tidak dipenuhi, berpotensi menawarkan kemudahan pesakit yang lebih besar dan meningkatkan pematuhan rawatan berbanding terapi sedia ada.