Saham Kodiak Sciences Melonjak 90% Berkat Hasil Uji Klinis Obat AMD Basah yang Positif

Saham Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ:KOD) melonjak hingga 90% dalam perdagangan pra-pasar pada hari Senin setelah perusahaan biofarmasi tersebut mengumumkan hasil utama yang positif dari studi Fase 3 DAYBREAK. Uji klinis tersebut mengevaluasi kandidat obatnya, Zenkuda, untuk pengobatan degenerasi makula terkait usia basah (AMD basah), penyebab utama kehilangan penglihatan.

Hasil Uji Klinis Utama

Studi DAYBREAK berhasil mencapai titik akhir utama, menunjukkan bahwa Zenkuda mencapai non-inferioritas dalam peningkatan penglihatan dibandingkan dengan aflibercept, pengobatan standar saat ini, pada satu tahun. Perusahaan melaporkan hasil yang sangat signifikan secara statistik dengan nilai p 0,0007.

Temuan kunci untuk potensi diferensiasi pasar obat ini adalah jadwal pemberian dosisnya. Menurut hasilnya, 54% pasien berhasil dipertahankan pada interval pemberian dosis 6 bulan. Studi tersebut juga menunjukkan bahwa kandidat lain dari perusahaan, tabirafusp-ted, memenuhi titik akhir penglihatan dan anatomi.

Profil Keamanan dan Jalur Regulasi

Ad

Kodiak melaporkan profil keamanan yang menguntungkan untuk Zenkuda, dengan tingkat peradangan intraokular 0% dan tingkat kejadian katarak sebesar 0,5%. Ini dibandingkan dengan kelompok aflibercept, yang mencatat tingkat kejadian katarak sebesar 0,9%.

Perusahaan menyatakan berencana untuk mengajukan Permohonan Lisensi Biologik (BLA) multi-indikasi untuk Zenkuda kepada regulator pada kuartal keempat tahun 2026. Pengajuan tersebut akan didukung oleh data dari lima studi Fase 3 positif di seluruh AMD basah, retinopati diabetik, dan oklusi vena retina, yang menandakan potensi aplikasi yang luas untuk pengobatan tersebut.

Signifikansi Pasar

Reli saham pra-pasar yang signifikan mencerminkan optimisme investor bahwa data Fase 3 yang positif mengurangi risiko jalur Zenkuda menuju potensi persetujuan regulasi dan komersialisasi. Pengobatan AMD basah dengan durasi lebih lama yang mengurangi frekuensi suntikan dianggap sebagai kebutuhan yang belum terpenuhi secara signifikan, berpotensi menawarkan kenyamanan pasien yang lebih besar dan meningkatkan kepatuhan pengobatan dibandingkan dengan terapi yang ada saat ini.