Story
หุ้น Kodiak Sciences พุ่งขึ้น 90% หลังผลการทดลองยาสำหรับรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกเป็นไปในเชิงบวก
Summary
หุ้นของ Kodiak Sciences พุ่งสูงขึ้นในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากที่บริษัทรายงานว่ายา Zenkuda ของบริษัทประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญสำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก
หุ้นของ Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ:KOD) พุ่งขึ้นถึง 90% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเมื่อวันจันทร์ หลังจากที่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์แห่งนี้ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาเฟส 3 DAYBREAK การทดลองนี้ประเมินยา Zenkuda ซึ่งเป็นยาตัวใหม่ของบริษัทสำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก (wet AMD) ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของการสูญเสียการมองเห็น
ผลการทดลองที่สำคัญ
การศึกษา DAYBREAK ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นว่า Zenkuda ให้ผลลัพธ์ด้านการมองเห็นที่ไม่ด้อยกว่า aflibercept ซึ่งเป็นยามาตรฐานที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบัน ในระยะเวลาหนึ่งปี บริษัทรายงานผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติสูงมาก โดยมีค่า p-value เท่ากับ 0.0007
ข้อค้นพบที่สำคัญสำหรับการสร้างความแตกต่างในตลาดของยาตัวนี้คือ ตารางการให้ยา จากผลการศึกษาพบว่า 54% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วยช่วงเวลาการให้ยา 6 เดือน การศึกษายังแสดงให้เห็นว่ายาตัวอื่นของบริษัท คือ tabirafusp-ted ก็ผ่านเกณฑ์เป้าหมายด้านการมองเห็นและกายวิภาคเช่นกัน
ข้อมูลด้านความปลอดภัยและขั้นตอนการขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
AdKodiak รายงานข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดีสำหรับ Zenkuda โดยมีอัตราการอักเสบภายในลูกตา 0% และอัตราการเกิดต้อกระจก 0.5% ซึ่งดีกว่ากลุ่มที่ใช้ยา aflibercept ที่มีอัตราการเกิดต้อกระจก 0.9%
บริษัทระบุว่ามีแผนจะยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (Biologics License Application หรือ BLA) สำหรับ Zenkuda ต่อหน่วยงานกำกับดูแลในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยจะอ้างอิงจากข้อมูลจากการศึกษาเฟส 3 ที่ให้ผลลัพธ์ที่ดีใน 5 การศึกษา ได้แก่ โรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก (wet AMD), โรคจอประสาทตาจากเบาหวาน (diabetic retinopathy) และภาวะหลอดเลือดดำในจอประสาทตาอุดตัน (retinal vein occlusion) ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการรักษาที่กว้างขวาง
ความสำคัญต่อตลาด
การพุ่งขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของราคาหุ้นก่อนเปิดตลาด สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนว่า ข้อมูลเชิงบวกจากระยะที่ 3 จะช่วยลดความเสี่ยงของ Zenkuda ในการขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ การรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกที่มีระยะเวลาการออกฤทธิ์ยาวนานขึ้นและลดความถี่ในการฉีดยา ถือเป็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก ซึ่งอาจช่วยเพิ่มความสะดวกสบายให้กับผู้ป่วยและปรับปรุงการปฏิบัติตามแผนการรักษาให้ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่เดิม
Read next
More on หุ้น
ยานอวกาศ Starship ของ SpaceX ขึ้นสู่วงโคจรและปล่อยดาวเทียมได้สำเร็จในเที่ยวบินที่ 14 ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญ
จรวด Starship รุ่นใหม่ของ SpaceX ประสบความสำเร็จในการขึ้นสู่วงโคจรเป็นครั้งแรกและทำการปล่อยดาวเทียมปฏิบัติการครั้งแรก ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญสู่การใช้งานเป็นประจำของยานขนส่งขนาดใหญ่ชนิดนี้
Berkshire Hathaway เข้าซื้อหุ้น Lennar มูลค่า 136 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ผู้บริหารบริษัทเทคโนโลยีขายหุ้นออกไป
บริษัท Berkshire Hathaway ของวอร์เรน บัฟเฟตต์ เปิดเผยว่าได้ซื้อหุ้น Lennar Corp. จำนวนมาก ในขณะที่ผู้บริหารของ CrowdStrike, Robinhood และบริษัทเทคโนโลยีอื่นๆ ขายหุ้นหลายล้านหุ้น โดยหลายรายขายผ่านแผนการซื้อขายที่จัดเตรียมไว้ล่วงหน้า
ราคาหุ้นของ Gold Fields ร่วงลงหลังจาก Northern Star ปฏิเสธข้อเสนอควบรวมกิจการมูลค่า 27.1 พันล้านดอลลาร์
หุ้นของ Gold Fields ร่วงลงอย่างหนักหลังจากข้อเสนอการเข้าซื้อกิจการโดยไม่ได้รับการร้องขอ มูลค่า 38.7 พันล้านดอลลาร์ออสเตรเลีย ถูกคณะกรรมการบริหารของ Northern Star Resources บริษัทเหมืองแร่ของออสเตรเลีย ปฏิเสธอย่างเป็นเอกฉันท์ โดยนักลงทุนแสดงความกังวลเกี่ยวกับโครงสร้างที่จะทำให้สัดส่วนการถือหุ้นลดลงจากข้อตกลงดังกล่าว
หุ้นของ MediciNova ร่วงลงหลังจากยาสำหรับรักษาโรคไขมันพอกตับ (NAFLD) ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิก
หุ้นของ MediciNova Inc. ร่วงลงอย่างมากหลังจากที่ยา tipelukast ซึ่งเป็นยาที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของบริษัท ไม่ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักในการศึกษาเกี่ยวกับโรคไขมันพอกตับที่ไม่เกิดจากแอลกอฮอล์ ทำให้ผู้ลงทุนผิดหวัง