Kodiak Sciences股價飆升90%，原因是其治療濕性AMD的藥物試驗結果正面。

Kodiak Sciences Inc.（納斯達克股票代碼：KOD）股價週一盤前交易中一度飆升至90%，此前這家生物製藥公司公佈了其3期DAYBREAK研究的積極頂線結果。該試驗評估了其候選藥物Zenkuda治療濕性老年性黃斑部病變（濕性AMD）的療效，而濕性AMD是導致視力喪失的主要原因之一。

主要試驗結果

DAYBREAK研究成功達到了其主要終點，證明Zenkuda在一年時與目前標準治療藥物阿柏西普（aflibercept）相比，在視力改善方面達到了非劣效性。該公司報告的結果具有高度統計意義，p值為0.0007。

該藥物潛在市場差異化的關鍵發現在於其給藥方案。結果顯示，54%的患者成功地維持了6個月的給藥間隔。該研究還表明，該公司另一個候選藥物 tabirafusp-ted 達到了其視覺和解剖學終點。

安全性概況和監理路徑

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Kodiak 報告稱，Zenkuda 具有良好的安全性，眼內發炎發生率為 0%，白內障不良事件發生率為 0.5%。相較之下，aflibercept 組的白內障不良事件發生率為 0.9%。

該公司表示，計劃於 2026 年第四季向監管機構提交 Zenkuda 的多適應症生物製品許可申請 (BLA)。該申請將以五項針對濕性老年黃斑部病變 (AMD)、糖尿病視網膜病變和視網膜靜脈阻塞的積極 III 期研究數據為依據，顯示該療法具有廣泛的潛在應用價值。

市場意義

盤前股價大幅上漲反映出投資人樂觀情緒，認為積極的3期臨床試驗數據降低了Zenkuda獲得監管部門批准和商業化的風險。對於濕性老年黃斑部病變（AMD）患者而言，長效治療方案能夠減少注射次數，被認為是一項重要的未滿足醫療需求，與現有療法相比，有望為患者帶來更大的便利，並提高治療依從性。