Story
Cổ phiếu Kodiak Sciences tăng vọt 90% nhờ kết quả tích cực từ thử nghiệm thuốc điều trị thoái hóa điểm vàng thể ướt.
Summary
Cổ phiếu của Kodiak Sciences tăng vọt trong giao dịch trước giờ mở cửa thị trường sau khi công ty báo cáo rằng thuốc Zenkuda của họ đã đạt được mục tiêu chính trong một nghiên cứu giai đoạn 3 quan trọng để điều trị thoái hóa điểm vàng thể ướt do tuổi tác.
Cổ phiếu của Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ:KOD) đã tăng vọt tới 90% trong giao dịch trước giờ mở cửa thị trường vào thứ Hai sau khi công ty dược phẩm sinh học này công bố kết quả sơ bộ tích cực từ nghiên cứu DAYBREAK giai đoạn 3. Thử nghiệm này đánh giá ứng cử viên thuốc Zenkuda của công ty trong điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác thể ướt (wet AMD), một nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực.
Kết quả chính của thử nghiệm
Nghiên cứu DAYBREAK đã đạt được mục tiêu chính, chứng minh rằng Zenkuda đạt được hiệu quả không thua kém so với aflibercept, một phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay, về cải thiện thị lực sau một năm. Công ty báo cáo kết quả có ý nghĩa thống kê cao với giá trị p là 0,0007.
Một phát hiện quan trọng về tiềm năng khác biệt hóa thị trường của thuốc là phác đồ liều lượng. Theo kết quả, 54% bệnh nhân đã được duy trì thành công với khoảng thời gian dùng thuốc 6 tháng. Nghiên cứu cũng cho thấy một ứng cử viên khác của công ty, tabirafusp-ted, đã đạt được các mục tiêu về thị lực và giải phẫu.
Hồ sơ An toàn và Lộ trình Pháp lý
AdKodiak báo cáo hồ sơ an toàn thuận lợi cho Zenkuda, với tỷ lệ viêm nội nhãn 0% và tỷ lệ tác dụng phụ đục thủy tinh thể là 0,5%. Con số này tốt hơn so với nhóm điều trị bằng aflibercept, vốn ghi nhận tỷ lệ tác dụng phụ đục thủy tinh thể là 0,9%.
Công ty cho biết họ dự định nộp đơn xin cấp phép sinh học đa chỉ định (BLA) cho Zenkuda lên các cơ quan quản lý vào quý 4 năm 2026. Hồ sơ này sẽ được hỗ trợ bởi dữ liệu từ năm nghiên cứu Giai đoạn 3 tích cực trên các bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt, bệnh võng mạc tiểu đường và tắc tĩnh mạch võng mạc, cho thấy tiềm năng ứng dụng rộng rãi của phương pháp điều trị này.
Ý nghĩa Thị trường
Sự tăng giá mạnh của cổ phiếu trước giờ mở cửa thị trường phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư rằng dữ liệu Giai đoạn 3 tích cực sẽ giảm thiểu rủi ro trên con đường tiến tới phê duyệt pháp lý và thương mại hóa tiềm năng của Zenkuda. Một phương pháp điều trị tác dụng kéo dài hơn cho bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt giúp giảm tần suất tiêm được coi là một nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể, có khả năng mang lại sự tiện lợi hơn cho bệnh nhân và cải thiện sự tuân thủ điều trị so với các liệu pháp hiện có.