Saham MapLight Therapeutics Anjlok 40% Akibat Hasil Uji Klinis Skizofrenia yang Beragam

Saham MapLight Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MPLT) anjlok 40% pada perdagangan hari Senin setelah perusahaan mengumumkan hasil utama dari uji klinis Fase 2 ZEPHYR. Hasil yang beragam untuk kandidat obat skizofrenia ML-007C-MA memicu kekhawatiran investor, terutama karena kegagalan pada regimen dosis sekali sehari.

Hasil Uji Klinis yang Kontradiktif

Uji klinis ini mencapai titik akhir primernya untuk dosis 210/3 mg yang diberikan dua kali sehari. Dosis ini menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik pada skor total PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) dibandingkan plasebo pada Minggu ke-5, dengan perbaikan rata-rata sebesar 4,5 poin.

Namun, dosis 330/6 mg yang diberikan sekali sehari gagal memenuhi titik akhir primernya. Meskipun menunjukkan perbaikan numerik dibandingkan plasebo, hasilnya tidak mencapai signifikansi statistik. Pihak perusahaan mencatat bahwa dosis sekali sehari ini menghasilkan paparan harian obat yang lebih rendah dibandingkan dengan dosis dua kali sehari.

Beberapa poin kunci dari hasil uji coba:

Ad

• Dosis dua kali sehari: Mencapai signifikansi pada titik akhir sekunder utama, termasuk *Clinical Global Impression of Severity* dan faktor Marder positif PANSS.
• Manfaat Kognitif: Dosis dua kali sehari menunjukkan perbaikan kinerja kognitif, yang tampaknya tidak bergantung pada perbaikan gejala psikotik.
• Profil Keamanan: Obat ML-007C-MA secara umum dapat ditoleransi dengan baik di semua dosis. Efek samping yang muncul sebagian besar ringan dan tidak ada efek samping serius yang dilaporkan terkait dengan obat.

Dampak Pasar dan Langkah Selanjutnya

Reaksi pasar sangat negatif, tercermin dari penurunan tajam harga saham sebesar 40%. Kegagalan dosis sekali sehari untuk menunjukkan kemanjuran statistik merupakan pukulan signifikan, karena regimen dosis yang lebih sederhana sering kali lebih disukai untuk kepatuhan pasien dalam pengobatan jangka panjang seperti skizofrenia.

Menyikapi hasil ini, MapLight Therapeutics berencana untuk berdiskusi dengan Food and Drug Administration (FDA) AS dalam pertemuan *End-of-Phase 2*. Agenda utamanya adalah membahas langkah selanjutnya untuk ML-007C-MA, termasuk desain uji klinis Fase 3. Perusahaan juga merencanakan uji coba konfirmasi terpisah untuk mengevaluasi lebih lanjut dosis dua kali sehari dan rejimen dosis lainnya.