MapLight思覺失調症藥物試驗結果分歧 股價聞訊重挫40%

生物製藥公司 MapLight Therapeutics (NASDAQ: MPLT) 週一宣布其思覺失調症藥物 ML-007C-MA 的第二期 ZEPHYR 臨床試驗結果好壞參半，導致其股價在盤中交易中重挫 40%。

試驗結果好壞參半

根據公司聲明，此次試驗的成功之處在於每日兩次（210/3毫克）的給藥方案。與安慰劑相比，該劑量組在第五週達到了試驗的主要療效指標，即在「陽性與陰性症狀量表」(PANSS) 總分上呈現出統計學上的顯著改善，效應值為0.37。

具體數據顯示，與安慰劑組相比，每日兩次劑量組的PANSS總分平均改善了 4.5分。然而，市場關注的焦點在於每日一次（330/6毫克）的給藥方案，儘管該劑量在數值上優於安慰劑，但並未在主要療效指標上達到統計學顯著性。公司指出，此單次劑量的每日藥物暴露量低於每日兩次的劑量。

次要指標與認知功能

在次要療效指標方面，每日兩次劑量組也表現出色，包括在「臨床整體印象嚴重度量表」(CGI-S) 的效應值為0.48，以及在「PANSS正性Marder因子」的效應值為0.39。

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值得注意的是，每日兩次劑量組在改善認知表現方面也顯示出正面效果，對於基線存在認知障礙的受試者，其效應值達到 0.51。公司表示，這種認知益處與PANSS分數的變化沒有相關性，這意味著其效果可能獨立於精神病症狀的改善。

安全性與未來展望

在安全性方面，ML-007C-MA 在所有研究劑量下均表現出普遍良好的耐受性。治療期間出現的不良事件大多為輕微的膽鹼能性質反應，未報告任何嚴重不良事件或與藥物相關的嚴重不良事件。所有原因導致的停藥率在兩個活性藥物組中為 19.9%。

儘管每日一次劑量方案的失敗令投資者感到失望，但MapLight計劃與美國食品藥物管理局 (FDA) 進行第二期試驗結束會議，討論 ML-007C-MA 在思覺失調症治療上的後續發展路徑，包括第三期試驗的設計。公司另計劃進行一項獨立的驗證性試驗，以評估每日兩次劑量及其他給藥方案，其中可能包括新的每日一次選項。