MapLight Therapeutics के शेयर 40% लुढ़के, सिज़ोफ्रेनिया दवा के परीक्षण के नतीजों से निराशा

बायोटेक कंपनी MapLight Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MPLT) के शेयरों में सोमवार को 40% की भारी गिरावट दर्ज की गई। यह बिकवाली कंपनी द्वारा सिज़ोफ्रेनिया के इलाज के लिए विकसित की जा रही दवा ML-007C-MA के दूसरे चरण (Phase 2) के ZEPHYR परीक्षण के मिले-जुले नतीजों की घोषणा के बाद हुई।

परीक्षण के मिले-जुले नतीजे

परीक्षण के नतीजों में एक बड़ी विफलता और एक सफलता दोनों शामिल थीं, जिसने निवेशकों को निराश किया।

• विफलता: दिन में एक बार दी जाने वाली 330/6 मिलीग्राम की खुराक, प्लेसबो की तुलना में सुधार दिखाने के बावजूद, परीक्षण के प्राथमिक अंतिम बिंदु (primary endpoint) पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण (statistically significant) परिणाम देने में विफल रही।
• सफलता: इसके विपरीत, दिन में दो बार दी जाने वाली 210/3 मिलीग्राम की खुराक ने पांचवें सप्ताह में प्लेसबो की तुलना में PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) टोटल स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।

आंकड़ों का विश्लेषण

कंपनी के अनुसार, दिन में दो बार दी जाने वाली खुराक ने कई प्रमुख संकेतकों पर सकारात्मक प्रदर्शन किया। प्लेसबो की तुलना में PANSS टोटल स्कोर में औसत 4.5-पॉइंट का सुधार देखा गया, जिसका प्रभाव आकार (effect size) 0.37 था। इसके अलावा, इस खुराक ने गंभीरता के नैदानिक वैश्विक प्रभाव (Clinical Global Impression of Severity) जैसे प्रमुख द्वितीयक अंतिम बिंदुओं (key secondary endpoints) पर भी महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिसका प्रभाव आकार 0.48 था।

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एक महत्वपूर्ण खोज यह थी कि जिन प्रतिभागियों में बेसलाइन संज्ञानात्मक हानि थी, उनमें दवा ने संज्ञानात्मक प्रदर्शन में भी सुधार किया। यह लाभ मनोवैज्ञानिक लक्षणों में सुधार से स्वतंत्र प्रतीत होता है, जो दवा के लिए एक अतिरिक्त क्षमता का संकेत देता है।

सुरक्षा और भविष्य की योजनाएं

कंपनी ने बताया कि ML-007C-MA को परीक्षण में शामिल सभी खुराकों में आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया। प्रतिकूल घटनाएं ज्यादातर हल्की थीं और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना सामने नहीं आई।

इन नतीजों के आधार पर, MapLight की योजना अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक एंड-ऑफ-फेज 2 बैठक करने की है। इस बैठक में सिज़ोफ्रेनिया के लिए ML-007C-MA के आगे के रास्ते पर चर्चा की जाएगी, जिसमें तीसरे चरण (Phase 3) के परीक्षण का डिज़ाइन भी शामिल है। कंपनी दिन में दो बार दी जाने वाली खुराक का मूल्यांकन करने के लिए एक अलग पुष्टिकरण परीक्षण की भी योजना बना रही है।