Saham MapLight Therapeutics Merudum 40% Susulan Keputusan Ujian Skizofrenia Bercampur

Saham MapLight Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MPLT) jatuh sebanyak 40% pada hari Isnin berikutan pengumuman keputusan utama daripada ujian Fasa 2 ZEPHYR. Keputusan yang bercampur-campur untuk ubat skizofrenia ML-007C-MA menimbulkan kebimbangan pelabur, terutamanya disebabkan kegagalan rejimen dos sekali sehari untuk mencapai matlamat keberkesanan utamanya.

Keputusan Ujian Bercampur

Ujian ZEPHYR menilai dua rejimen dos yang berbeza, dengan hasil yang sangat berlainan. Rejimen dos dua kali sehari (210/3 mg) berjaya mencapai titik akhir primernya, menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam skor keseluruhan *Positive and Negative Syndrome Scale* (PANSS) berbanding plasebo pada Minggu 5.

Sebaliknya, rejimen dos sekali sehari (330/6 mg) gagal mencapai signifikansi statistik pada titik akhir primer yang sama. Walaupun ia menunjukkan sedikit penambahbaikan berbanding plasebo, kegagalan untuk mencapai ambang statistik ini merupakan satu kemunduran besar dan punca utama reaksi negatif pasaran.

Impak kepada Pelabur dan Hala Tuju Syarikat

Kegagalan dos sekali sehari dilihat sebagai satu kekecewaan besar oleh pelabur. Rejimen dos yang lebih mudah, seperti sekali sehari, selalunya lebih digemari dari segi komersial dan pematuhan pesakit. Keputusan ini menimbulkan ketidakpastian mengenai laluan ubat ini ke pasaran dan potensi komersialnya.

MapLight Therapeutics merancang untuk berbincang dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS dalam mesyuarat *End-of-Phase 2* untuk membincangkan langkah seterusnya. Perbincangan ini akan merangkumi reka bentuk ujian Fasa 3 dan kemungkinan meneroka rejimen dos lain, termasuk pilihan dos sekali sehari yang berpotensi.

Ad

Data Positif pada Titik Akhir Sekunder

Walaupun menghadapi cabaran pada titik akhir primer, data daripada ujian ini tidak semuanya negatif. Ubat ML-007C-MA secara amnya diterima baik oleh pesakit pada semua dos yang dikaji, dengan kesan sampingan yang kebanyakannya ringan.

Bagi dos dua kali sehari yang berjaya, ubat ini juga mencapai beberapa titik akhir sekunder yang penting, menunjukkan:

• Peningkatan signifikan pada *Clinical Global Impression of Severity*.
• Peningkatan dalam prestasi kognitif, yang dicadangkan bebas daripada penambahbaikan gejala psikotik.
• Kesan positif pada faktor Marder positif PANSS.

Data-data ini memberikan sedikit kelegaan dan menunjukkan potensi terapeutik ubat tersebut, walaupun laluan pembangunannya kini menjadi lebih rumit.