หุ้น MapLight Therapeutics ดิ่ง 40% หลังผลทดลองยารักษาโรคจิตเภทออกมาผสมผสาน

ราคาหุ้นของ MapLight Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MPLT) ปรับตัวลดลงอย่างรุนแรงถึง 40% ในการซื้อขายวันจันทร์ หลังจากบริษัทได้ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 (ZEPHYR trial) ของยา ML-007C-MA สำหรับรักษาโรคจิตเภท (schizophrenia) ซึ่งให้ผลลัพธ์ที่ผสมผสาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการให้ยาในรูปแบบวันละครั้งที่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักได้

รายละเอียดผลการทดลอง

ผลการทดลองชี้ให้เห็นว่ายา ML-007C-MA ในรูปแบบการให้ยาวันละสองครั้ง (twice-daily dose) ขนาด 210/3 มก. สามารถบรรลุเป้าหมายหลักของการประเมินผลได้สำเร็จ โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงคะแนน PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) โดยรวมที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo) ณ สัปดาห์ที่ 5 โดยมีค่าขนาดอิทธิพล (effect size) อยู่ที่ 0.37

อย่างไรก็ตาม ในกลุ่มที่ได้รับยาในรูปแบบวันละครั้ง (once-daily dose) ขนาด 330/6 มก. ซึ่งทำให้ร่างกายได้รับยาในปริมาณที่ต่ำกว่าแบบวันละสองครั้ง แม้จะแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก แต่กลับ ไม่สามารถบรรลุผลอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ในเป้าหมายหลักได้ ความล้มเหลวนี้ถือเป็นปัจจัยสำคัญที่สร้างความผิดหวังให้กับนักลงทุน

สำหรับกลุ่มที่ได้รับยาวันละสองครั้ง ยังสามารถบรรลุเป้าหมายรองที่สำคัญได้อีกด้วย เช่น การประเมินความรุนแรงของโรคโดยรวมทางคลินิก (Clinical Global Impression of Severity) และการปรับปรุงประสิทธิภาพด้านการรับรู้ (cognitive performance) ซึ่งบ่งชี้ว่าผลด้านการรับรู้อาจไม่ขึ้นตรงกับการลดลงของอาการทางจิต

Ad

ความปลอดภัยและแนวทางในอนาคต

จากข้อมูลของบริษัท ยา ML-007C-MA โดยรวมแล้วผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีในทุกขนาดที่ทำการศึกษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อย และไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงซึ่งเกี่ยวข้องกับยา

MapLight Therapeutics วางแผนที่จะเข้าพบกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เพื่อหารือเกี่ยวกับแนวทางการพัฒนายา ML-007C-MA ในขั้นต่อไป ซึ่งรวมถึงการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นอกจากนี้ บริษัทยังมีแผนที่จะทำการทดลองเพื่อยืนยันผลเพิ่มเติม โดยจะประเมินการให้ยาในรูปแบบวันละสองครั้ง ควบคู่ไปกับรูปแบบการให้ยาอื่นๆ ที่อาจเป็นไปได้