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맵라이트 테라퓨틱스, 조현병 치료제 임상 결과에 주가 40% 급락
Summary
맵라이트 테라퓨틱스가 조현병 치료제 후보물질의 임상 2상 시험에서 1일 2회 투여군은 긍정적인 결과를 얻었으나, 1일 1회 투여군은 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 발표한 후 주가가 40% 급락했다.
맵라이트 테라퓨틱스(NASDAQ: MPLT)의 주가가 월요일 40% 급락했다. 회사가 발표한 조현병 치료제 후보물질 'ML-007C-MA'의 임상 2상(ZEPHYR) 시험에서 1일 1회 투여 요법이 1차 평가지표를 충족하지 못했다는 소식이 주가에 큰 충격을 주었다.
엇갈린 임상 시험 결과
이번 임상 시험 결과는 투여 방식에 따라 명확히 엇갈렸다. 1일 2회(210/3mg) 투여군은 5주 차에 위약 대비 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이며 1차 평가지표를 달성했다.
반면, 시장의 기대가 컸던 1일 1회(330/6mg) 투여군은 위약 대비 수치적인 개선은 있었으나 통계적 유의성을 확보하는 데는 실패했다. 회사 측은 1일 1회 투여 방식이 1일 2회 투여 방식보다 일일 총 노출량이 낮았다고 설명했다.
1일 2회 투여군의 주요 성공 지표
성공적인 결과를 보인 1일 2회 투여군의 구체적인 데이터는 다음과 같다.
Ad- PANSS 총점: 위약 대비 평균 4.5점 개선 (효과 크기 0.37)
- 임상 전반적 인상-심각도(CGI-S): 효과 크기 0.48로 유의미한 개선
- PANSS 양성 Marder 요인: 효과 크기 0.39로 유의미한 개선
- 인지 기능: 시험 시작 전 인지 장애가 있었던 환자군에서 정신병적 증상 개선과 무관하게 인지 기능이 개선되는 독립적 효과를 보였다 (효과 크기 0.51).
시장 반응과 향후 계획
투자자들은 1일 2회 투여군의 성공보다 복용 편의성이 높아 상업적 잠재력이 더 큰 1일 1회 투여군의 실패에 더 민감하게 반응했다. 이는 향후 개발 및 상용화 과정이 더 복잡해질 수 있다는 우려를 반영한 것으로 분석된다. 약물은 전반적으로 내약성이 양호했으며, 대부분의 이상반응은 경미한 수준이었다.
맵라이트 테라퓨틱스는 향후 미국 식품의약국(FDA)과 임상 2상 종료 회의를 진행하여 ML-007C-MA의 조현병 치료제 개발 경로와 임상 3상 설계에 대해 논의할 계획이라고 밝혔다. 또한, 1일 2회 투여 요법 및 가능한 1일 1회 투여 옵션을 포함한 다른 투약법을 평가하기 위한 별도의 확증 시험도 계획하고 있다.