Eli Lilly Tunda Pengajuan Obat Obesitas Retatrutide ke Awal 2027

Eli Lilly pada hari Kamis mengumumkan akan mengajukan permohonan persetujuan untuk obat obesitas generasi berikutnya, retatrutide, pada kuartal pertama 2027. Jadwal ini mundur dari target sebelumnya yang ditetapkan pada tahun ini, yang menandakan penundaan penting bagi salah satu kandidat obat yang paling dinantikan di pasar farmasi.

Penundaan dan Hasil Uji Coba

Perusahaan farmasi tersebut menyatakan memerlukan waktu tambahan untuk mengumpulkan dan memverifikasi data manufaktur serta kontrol kualitas yang disyaratkan oleh otoritas regulator. Meskipun terjadi penundaan dalam pengajuan, retatrutide berhasil dalam dua uji coba Fase 3 tambahan, menunjukkan hasil yang kuat.

Dalam uji coba tersebut, obat suntik mingguan ini menunjukkan hasil yang signifikan:

• Pasien dewasa dengan obesitas dan diabetes Tipe 2 mengalami penurunan berat badan rata-rata hingga 20,8%, atau hampir 22,7 kg, setelah 80 minggu.
• Pasien dewasa dengan obesitas parah dan penyakit kardiovaskular yang sudah ada mengalami penurunan berat badan rata-rata hingga 22,6%, atau 25,3 kg, setelah 80 minggu.

Efek samping yang umum dilaporkan termasuk diare, mual, dan sembelit, yang konsisten dengan studi sebelumnya dan kelas obat GLP-1 secara umum.

Potensi Pasar dan Mekanisme Aksi

Ad

Retatrutide dipandang sebagai pilar berikutnya dalam portofolio obesitas Lilly yang sedang berkembang, setelah Zepbound dan pil yang baru diluncurkan, Foundayo. Analis di TD Cowen pada bulan Januari memperkirakan bahwa retatrutide dapat menghasilkan penjualan sebesar $3,8 miliar pada tahun 2030, menyoroti potensi komersialnya yang besar.

Obat ini bekerja dengan menargetkan tiga hormon sekaligus—GLP-1, GIP, dan glukagon. Mekanisme aksi rangkap tiga ini membedakannya dari perawatan yang ada saat ini. Sebagai perbandingan, tirzepatide (bahan aktif Zepbound dari Lilly) meniru GLP-1 dan GIP, sementara semaglutide (bahan aktif Wegovy dari Novo Nordisk) hanya meniru GLP-1.

Konteks Industri

Kenneth Custer, presiden Lilly Cardiometabolic Health, menyatakan keyakinan perusahaan bahwa mereka memiliki informasi yang diperlukan untuk mengajukan persetujuan retatrutide secara global. Potensi indikasinya tidak hanya untuk obesitas, tetapi juga untuk nyeri osteoartritis lutut dan apnea tidur obstruktif.

Penundaan ini terjadi di tengah persaingan yang ketat di pasar obat penurun berat badan. Awal pekan ini, Novo Nordisk mengajukan gugatan hukum terhadap Lilly di Pengadilan Distrik AS di New Jersey, dengan tuduhan iklan palsu terkait kinerja obat penurun berat badan Lilly dibandingkan dengan produk Novo.