礼来公司新一代减肥药瑞他鲁肽上市申请推迟至2027年初

礼来公司（Eli Lilly）周四宣布，其新一代减肥药物瑞他鲁肽（retatrutide）的上市批准申请将推迟至2027年第一季度提交。该公司表示，需要更多时间来收集和验证监管机构所要求的生产与质量控制数据，这改变了此前计划于今年提交申请的时间表。

临床试验结果彰显潜力

尽管提交时间推迟，瑞他鲁肽在两项新增的3期临床试验中取得了成功，显示出在肥胖及相关并发症成年患者中显著的减重和血糖改善效果。该药物为每周注射一次。

具体的试验数据显示：

• 在一项针对肥胖合并2型糖尿病成年患者的试验中，受试者在80周内平均减重高达20.8%（约50磅）。
• 在另一项针对患有严重肥胖和已确诊心血管疾病的成年患者的试验中，受试者在80周内平均减重高达22.6%（约55.8磅）。

Ad

市场背景与药物机制

瑞他鲁肽被视为礼来继Zepbound和新上市的口服药Foundayo之后，其肥胖症产品组合的下一个重要支柱。该药物的独特之处在于它能同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素这三种激素，而现有疗法通常只靶向其中一种或两种。例如，礼来Zepbound中的活性成分替尔泊肽（tirzepatide）模拟GLP-1和GIP，而诺和诺德（Novo Nordisk）Wegovy中的司美格鲁肽（semaglutide）仅模拟GLP-1。

根据TD Cowen分析师在1月份的预测，瑞他鲁肽到2030年的销售额可能达到38亿美元。礼来心血管代谢健康总裁Kenneth Custer表示，公司相信已掌握足够的信息，可在全球范围内为瑞他鲁肽申请用于治疗肥胖症、膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症。药物的常见副作用包括腹泻、恶心和便秘，与既往研究及整个GLP-1类药物一致。