एली लिली की नई मोटापा दवा रेटारट्रूटाइड की मंजूरी में देरी, 2027 की शुरुआत में होगा आवेदन

फार्मास्युटिकल कंपनी एली लिली ने घोषणा की है कि वह अपनी अगली पीढ़ी की मोटापा-रोधी दवा, रेटारट्रूटाइड, के अनुमोदन के लिए 2027 की पहली तिमाही में आवेदन करेगी। यह कंपनी की पहले की समय-सीमा से एक महत्वपूर्ण देरी है, जिसमें इसी वर्ष आवेदन करने का लक्ष्य रखा गया था।

आवेदन में देरी का कारण

एली लिली के अनुसार, इस देरी का कारण नियामकों द्वारा आवश्यक विनिर्माण और गुणवत्ता-नियंत्रण डेटा को इकट्ठा करने और सत्यापित करने के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता है। यह निर्णय दवा के सफल क्लिनिकल परीक्षणों के बावजूद लिया गया है, जो इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा पर चिंताओं के बजाय विनियामक प्रक्रिया की जटिलताओं का संकेत देता है।

लिली कार्डियोमेटाबोलिक हेल्थ के अध्यक्ष केनेथ कस्टर ने कहा कि कंपनी का मानना है कि उसके पास मोटापा, घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द और ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया के संभावित उपचार के रूप में रेटारट्रूटाइड के लिए वैश्विक स्तर पर अनुमोदन दाखिल करने के लिए आवश्यक जानकारी है।

क्लिनिकल परीक्षणों के शानदार परिणाम

देरी की घोषणा के साथ ही, कंपनी ने दो अतिरिक्त फेज 3 परीक्षणों में रेटारट्रूटाइड की सफलता की भी पुष्टि की। इन परीक्षणों ने मोटापे और संबंधित जटिलताओं वाले वयस्कों में वजन घटाने और रक्त शर्करा के स्तर में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।

Ad

• एक परीक्षण में, मोटापा और टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों ने 80 सप्ताह में अपने शरीर के वजन का औसतन 20.8% (लगभग 50 पाउंड) तक कम किया।
• दूसरे परीक्षण में, गंभीर मोटापे और स्थापित हृदय रोग वाले वयस्कों ने 80 सप्ताह में अपने वजन का औसतन 22.6% (55.8 पाउंड) तक कम किया।

दवा के सामान्य दुष्प्रभावों में दस्त, मतली और कब्ज शामिल थे, जो पिछले अध्ययनों और व्यापक GLP-1 वर्ग की दवाओं के अनुरूप थे।

बाजार के लिए इसका क्या मतलब है

रेटारट्रूटाइड को एली लिली के मोटापा उपचार पोर्टफोलियो में अगला प्रमुख स्तंभ माना जा रहा है। यह दवा तीन हार्मोन - GLP-1, GIP, और ग्लूकागन - को लक्षित करती है, जो इसे मौजूदा उपचारों से अलग करती है। लिली की ज़ेपबाउंड (टिरज़ेपेटाइड) दो हार्मोन को लक्षित करती है, जबकि नोवो नॉर्डिस्क की वेगोवी (सेमाग्लूटाइड) केवल एक को लक्षित करती है।

विश्लेषकों को इस दवा से बड़ी उम्मीदें हैं। टीडी कोवेन के विश्लेषकों ने जनवरी में अनुमान लगाया था कि रेटारट्रूटाइड 2030 में 3.8 बिलियन डॉलर की बिक्री उत्पन्न कर सकती है। यह खबर ऐसे समय में आई है जब मोटापे की दवाओं का बाजार तेजी से बढ़ रहा है और लिली तथा नोवो नॉर्डिस्क के बीच प्रतिस्पर्धा तेज हो गई है, जिसमें नोवो नॉर्डिस्क द्वारा लिली के खिलाफ हाल ही में दायर किया गया एक मुकदमा भी शामिल है।