Eli Lilly เลื่อนยื่นอนุมัติยา 'retatrutide' รักษาโรคอ้วนรุ่นใหม่เป็นต้นปี 2027

บริษัท Eli Lilly (LLY) ประกาศว่าจะยื่นขออนุมัติยารักษาโรคอ้วนรุ่นใหม่ 'retatrutide' ในไตรมาสแรกของปี 2027 ซึ่งเป็นการเลื่อนกำหนดการจากเดิมที่เคยตั้งเป้าไว้ภายในปีนี้ บริษัทยาชั้นนำระบุว่าต้องการเวลาเพิ่มเติมเพื่อรวบรวมและตรวจสอบข้อมูลด้านการผลิตและการควบคุมคุณภาพตามที่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนด

ผลการทดลองทางคลินิกที่น่าจับตา

แม้จะมีการเลื่อนกำหนดการ แต่ retatrutide ซึ่งเป็นยาฉีดรายสัปดาห์ ได้แสดงผลลัพธ์ที่น่าพอใจในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (Phase 3) เพิ่มเติมอีก 2 การทดลอง โดยสามารถลดน้ำหนักและปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและมีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องได้

• ในการทดลองหนึ่ง ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 สามารถลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ยถึง 20.8% หรือเกือบ 50 ปอนด์ (ประมาณ 22.7 กิโลกรัม) ภายใน 80 สัปดาห์
• ในอีกการทดลอง ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนรุนแรงและมีโรคหลอดเลือดหัวใจ สามารถลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ยสูงถึง 22.6% หรือ 55.8 ปอนด์ (ประมาณ 25.3 กิโลกรัม) ภายใน 80 สัปดาห์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ อาการท้องร่วง คลื่นไส้ และท้องผูก ซึ่งสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้และยากลุ่ม GLP-1 โดยทั่วไป

กลไกการออกฤทธิ์และความสำคัญต่อตลาด

Ad

Retatrutide มีความโดดเด่นเนื่องจากออกฤทธิ์ต่อฮอร์โมน 3 ชนิด ได้แก่ GLP-1, GIP และกลูคากอน (glucagon) ซึ่งแตกต่างจากยารุ่นปัจจุบันในตลาด โดย tirzepatide ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยา Zepbound ของ Lilly เอง จะออกฤทธิ์ต่อ GLP-1 และ GIP ขณะที่ semaglutide ในยา Wegovy ของคู่แข่งอย่าง Novo Nordisk จะออกฤทธิ์ต่อ GLP-1 เพียงอย่างเดียว

นักวิเคราะห์จาก TD Cowen ประเมินเมื่อเดือนมกราคมว่า retatrutide อาจสร้างยอดขายได้ถึง 3.8 พันล้านดอลลาร์ ในปี 2030 และถือเป็นเสาหลักต่อไปในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคอ้วนของ Lilly ต่อจาก Zepbound และยาชนิดรับประทานตัวใหม่อย่าง Foundayo

บริบทการแข่งขันและมุมมองสำหรับนักลงทุน

การเลื่อนกำหนดการครั้งนี้อาจส่งผลต่อช่วงเวลาในการเข้าสู่ตลาดของ Lilly ในขณะที่การแข่งขันในตลาดยาลดน้ำหนักกำลังทวีความรุนแรงขึ้น ซึ่งสะท้อนจากการที่ Novo Nordisk เพิ่งยื่นฟ้อง Lilly ในข้อหาโฆษณาเกินจริงเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาของตนเองเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ของ Novo Nordisk

นักลงทุนจะจับตาดูความสามารถของ Lilly ในการจัดการกับกระบวนการด้านการผลิตและยื่นข้อมูลให้ทันตามกำหนดการใหม่ในปี 2027 ซึ่งความสำเร็จของ retatrutide จะเป็นปัจจัยสำคัญในการรักษาตำแหน่งผู้นำของบริษัทในตลาดที่มีการเติบโตสูงนี้